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老靶點迭代突破創(chuàng)新:Her2靶點細(xì)胞模型

來源:南京康佰生物科技有限公司   2022年05月31日 16:50  

2022年的ASCO會議即將召開,從已公布的部分摘要來看Her2靶點將再次成為本次會議焦點之一。阿斯利康/第一三共、spectrum、百濟(jì)神州、康寧杰瑞、科倫藥業(yè)、榮昌生物、樂普生物等各藥企采用不同的技術(shù)路線治療Her2陽性腫瘤,陸續(xù)公布的臨床數(shù)據(jù)均有較好療效,值得重點關(guān)注。

 

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Fig 1. Her2 Positive Cancer

 

HER2簡介

Her2是一個發(fā)現(xiàn)較早的致癌基因,1984年被Schechter等人發(fā)現(xiàn),近40年來該靶點的作用機(jī)制、藥物和新療法不斷被發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新,取得了巨大的進(jìn)步,也是有著巨大潛力的藥物靶點。HER蛋白家族由EGFR (ERBB1/HER1)、Her2(ERBB2)、HER3 (ERBB3)和HER4 (ERBB4)四個高度同源的蛋白成員組成,控制細(xì)胞生長、存活分化和遷移。Her2胞外域沒有已知的配體,通過形成同源或異源二聚體而被激活。二聚體導(dǎo)致細(xì)胞質(zhì)結(jié)構(gòu)域中的酪氨酸激酶殘基磷酸化,從而激活磷脂酰肌醇三磷酸激酶 (PI3K) 和絲裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 等信號通路,導(dǎo)致細(xì)胞周期進(jìn)展、細(xì)胞分化和增殖等。因此,Her2過表達(dá)/突變與許多上皮細(xì)胞癌癥的惡性化程度關(guān)系密切,近年來其Her2抗體藥物以高特異性、有效性和安全性等優(yōu)勢,在腫瘤治療中取得了新的突破。



 

Her2在臨床上目前發(fā)現(xiàn)主要有兩類致病機(jī)制:

1. Her2基因擴(kuò)增導(dǎo)致的蛋白高表達(dá),主要發(fā)生在約20%-25%的乳腺癌(稱Her2 陽性乳腺癌)以及部分胃癌、胃食管交界處癌、膽道癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌和膀胱癌等。

2. Her2突變,包括Her2點突變和Her插入突變,其中較重要的是Her2 exon20 插入突變,常見于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),占比約為2.27%,Her2 A775_G776insYVMA ,G776delinsVC和P780_Y781insGSP這3種插入突變最為常見。




 

HER2靶點藥物現(xiàn)狀
 

目前已有多個靶向Her2藥物上市,2021年全球銷售規(guī)模超過126億美元。其中trastuzumab(曲妥珠單抗)和pertuzumab(帕妥珠單抗),Her2 ADC藥物如阿斯利康/第一三共的trastuzumab emtansine(恩美曲妥珠單抗)增長趨勢較為顯著。



 

Table 1. 藥物研發(fā)現(xiàn)狀

 

從在研藥物看,國外的Roche,takeda,NantCell,3SBio,Biocad,Chugai Pharmaceutical,EirGenix,Immunwork,Marker Therapeutics,Refuge Biotechnologie都有處于臨床研發(fā)階段的藥物;國內(nèi)的科倫藥業(yè)、齊魯制藥、康寧杰瑞、海正、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州、康緣、正大天晴、樂普生物等也在該靶點進(jìn)行布局。其中值得關(guān)注的是,百濟(jì)神州的ZW25雙抗,科倫藥業(yè)的A166ADC藥物,康寧杰瑞的KN026雙抗,樂普生物的MRG002ADC藥物。此外,特別值得關(guān)注Her2 exon20插入藥物新進(jìn)展,武田制藥的mobocertinib是一種EGFR和Her2 exon20插入突變(雙靶點)強(qiáng)效小分子酪氨酸激酶抑制劑,彌補Her2 exon 20插入突變小分子治療的空白。

 

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Table 2. 在研藥物表

 

隨著技術(shù)進(jìn)步和研究創(chuàng)新,Her2 ADC、雙抗、CAR-T等各具特色的新型藥物仍在不斷涌現(xiàn)。Her2靶點治療領(lǐng)域不斷拓展,Her2陽性乳腺癌的優(yōu)勢領(lǐng)域外,其他適應(yīng)癥如胃癌,胃食管交界處癌,尿路上皮癌也陸續(xù)獲批。因此,Her2藥物研究和臨床治療的迭代創(chuàng)新遠(yuǎn)未達(dá)到瓶頸,突破和變革將繼續(xù)前行。

 

HER2靶點細(xì)胞模型

針對Her2靶點機(jī)制研究和新藥開發(fā)的需求,科佰生物推出一系列Her2靶點藥篩細(xì)胞模型,部分?jǐn)?shù)據(jù)展示如下

 

CBP73110 Her2 WT/BaF3

 

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Fig 4. Anti-proliferation assay of two reference compounds on the Ba/F3_HER2 WT Stable Cell line.

 

 

CBP73319 Her2 L755S/BaF3

 

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Fig 5. CTG Proliferation Assay of BaF3 Her2 L755S (C1).

 

 

CBP73184 Her2 A775_G776insYVMA/BaF3

 

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Fig 6. Anti-proliferation assay of two reference compounds on the Her2 A775_G776insYVMA/BaF3 Stable Cell Line.

 

 

CBP73244 Her2 P780_Y781insGSP/BaF3

 

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Fig 7. CTG Proliferation Assay of BaF3 Her2 P780_ Y781insGSP (C22).

 

 

CBP75003 MC38-HER2

 

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Fig 8. Recombinant MC38-Her2 stably expressing Her2.

 

 

CBP75004 CT26-HER2

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Fig 9. Recombinant CT26-Her2 stably expressing Her2.

 
 

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