關于胎牛血清生產工藝,您了解多少?
胎牛血清富含蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素、微量元素等成分,是體外細胞培養所需的重要營養物質之一,也是抗體藥研發人員經常使用的原料試劑,其血源和生產工藝決定了最終產品的品質和性能。
1.原料采集
甄選國家批準血源地(中國海關總署允許進口的牛血清產地只有澳大利亞、新西蘭和烏拉圭),胎牛均來自健康母牛。
①將胎牛直接母體取出:去除胎盤;
②胎牛心臟穿刺取血、采血、接血;
③全封閉無菌采血,原血全程冷鏈運輸。
一次性采血袋
胎牛血
2.冷凍離心
將原血盡快放入冷凍離心機中離心。收集血清,凍存。
3.成品生產
原血清解凍后,0.1μm三次過濾,避免病原微生物的污染,全程在萬級和局部百級凈化車間完成。
4.質檢
對血清成品均會進行多項的的質量控制檢測,不僅涉及全面的理化、微生物檢測,也會進行特定的細胞生長以及病毒檢測。
5.資質證明
正規渠道的血清需有一系列“明文件”,烏拉圭、澳洲來源血清需我國海關檢疫合格才允許入境,進入市場的進口血清必須有《中華人民共和國進口貨物報關單》、《中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明》、出口國農業部證明、出口許可證等一系列資質文件,確保所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況。
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