試驗(yàn)新手在正式操作試驗(yàn)之前，需要了解學(xué)習(xí)試驗(yàn)的原理、成果等，而產(chǎn)品的正確保存也是試驗(yàn)成果要素之一。在觸摸規(guī)范品之前，我們首先要掌握規(guī)范品辦理的明細(xì)要求與質(zhì)量規(guī)范。
一、標(biāo)準(zhǔn)品辦理明細(xì)
①：應(yīng)密封寄存在無(wú)霜冰箱內(nèi)，檢定菌應(yīng)寄存在冰箱3～5℃之間。
②：規(guī)范滴定液，應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人制造、標(biāo)定，定時(shí)3個(gè)月后復(fù)標(biāo)，并作好其制造，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若儲(chǔ)存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況，應(yīng)及時(shí)處理。
二、制造質(zhì)量要求
①：制造不需標(biāo)定的規(guī)范液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行制造。其制造用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。
②：標(biāo)定規(guī)范滴定液必須運(yùn)用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其寄存后可能吸潮，標(biāo)定前應(yīng)枯燥至恒重。
③：根據(jù)藥典規(guī)定：制造高氯酸滴定液時(shí)應(yīng)在常溫下進(jìn)行，運(yùn)用時(shí)溫度與標(biāo)定溫差過(guò)大(不超越4℃或超越10℃以上)，應(yīng)折算或重新標(biāo)定。
三、標(biāo)準(zhǔn)品滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)
①：滴定液制造搖勻須放置三天后再標(biāo)定，標(biāo)定辦法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定，第二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定，并不得少于3次，且其成果的相對(duì)偏差不得超越0.1%。
②：標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二成果的相對(duì)偏差不得超0.15%，不然重標(biāo)，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定成果。
四、復(fù)標(biāo)合格的滴定液及制造好的規(guī)范溶液，須貼上標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、濃度，制造日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、運(yùn)用效期等。滴定液應(yīng)定時(shí)復(fù)標(biāo)，其運(yùn)用期限一般為3個(gè)月。超越期限不得運(yùn)用。
五、標(biāo)準(zhǔn)品滴定液與規(guī)范液應(yīng)按《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》要求儲(chǔ)存，對(duì)光易改變的滴定液、規(guī)范液應(yīng)貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專(zhuān)人保管。超越運(yùn)用期限的規(guī)范液及滴定液，保管員不得發(fā)放，運(yùn)用人員不得運(yùn)用。