研域關(guān)于對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的六點(diǎn)解決方法
近日,技術(shù)部針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品研究過程缺乏現(xiàn)成、合法的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的問題我們一般采用以下方法解決:
1、買FDA、BP發(fā)放的對(duì)照品使用,并在申報(bào)的時(shí)候提供其標(biāo)簽(含量、批號(hào)、來源)和使用說明書。
2、買國(guó)外試劑公司提供的對(duì)照品使用,并在申報(bào)的時(shí)候提供試劑公司該批對(duì)照品的檢測(cè)報(bào)告
3、提前與中檢所或省所聯(lián)系,合作制備和標(biāo)定,并在申報(bào)時(shí)提供標(biāo)定報(bào)告,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)
4、自己從原料、或國(guó)外制劑中提純、精制、制備對(duì)照品,并標(biāo)定及開報(bào)告。
5、申報(bào)的時(shí)候要制訂說明對(duì)照品制備路線、精制方法、標(biāo)定方法。
6、另:附我們常用的簡(jiǎn)易對(duì)照品標(biāo)定方法(偷懶方法)
反復(fù)純化原料,在用HPLC歸一法扣除有關(guān)物質(zhì),再扣除熾灼殘?jiān)?、水分、揮發(fā)溶劑后的的含量為標(biāo)準(zhǔn)品含量。
上海研域生物承諾:購(gòu)我公司對(duì)照品,標(biāo)準(zhǔn)品可提供全程技術(shù)指導(dǎo),我與多家國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室合作,每個(gè)技術(shù)人員都擁有的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技能,并有多年海外留學(xué)經(jīng)歷的專家做技術(shù)指導(dǎo),提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。
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