2017gsp驗(yàn)證規(guī)范 第十條  驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測量范圍，其溫度測量的zui大允許誤差為±0.5℃。

根據(jù)這一條規(guī)定，符合要求的第三方機(jī)構(gòu)，或者本被驗(yàn)證機(jī)構(gòu)需要對驗(yàn)證設(shè)備進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，并且有相關(guān)機(jī)構(gòu)的計(jì)量校準(zhǔn)證書。這一條影響了很多企業(yè)去購買驗(yàn)證設(shè)備。一方面驗(yàn)證設(shè)備本身價(jià)格比較高，且維護(hù)比較麻煩。另一方面，每年幾乎就做一次驗(yàn)證工作，工作頻率不高，但是每一年對驗(yàn)證設(shè)備本身需要去校準(zhǔn)，非常麻煩，且費(fèi)時(shí)費(fèi)錢。所以很多企業(yè)選擇第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)去做驗(yàn)證工作。

1，如何選擇一個(gè)靠譜的驗(yàn)證設(shè)備

我們在選擇驗(yàn)證設(shè)備的時(shí)候要考慮的就是要有部門的計(jì)量報(bào)告，且滿足gsp驗(yàn)證規(guī)范中的誤差小于0.5度。數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定，且保存安全不丟失。以防止數(shù)據(jù)丟失帶來的麻煩和白費(fèi)功夫。驗(yàn)證設(shè)備不需要考慮進(jìn)口國產(chǎn)，國產(chǎn)的設(shè)備也有很多可以滿足要求，盡量選擇性價(jià)比高的。驗(yàn)證不同于監(jiān)測，大約也就驗(yàn)證的功夫在使用，不用考慮長期可靠。畢竟每一年都要做校準(zhǔn)和計(jì)量。

2，如何選擇一個(gè)靠譜的第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)

我們選擇第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)首要考慮的是有沒有研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的能力，很多驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的設(shè)備是買來的，或者又從其他廠家租來的，這個(gè)有點(diǎn)懸，一方面不具有承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的能力，一方面要考慮他們是否能夠準(zhǔn)確可靠的做好驗(yàn)證工作。主要是擔(dān)心fda不能通過他們做的驗(yàn)證報(bào)告。另外驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)是否足夠，驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)就是驗(yàn)證工作的熟練程度，這個(gè)直接導(dǎo)致驗(yàn)證過程是否順利，和驗(yàn)證報(bào)告能不能寫的完善且能通過。zui后要考慮的是驗(yàn)證費(fèi)用了。這個(gè)見仁見智，付出了費(fèi)用能夠盡快且的完成工作，何樂而不為呢。

3，如何檢查計(jì)量報(bào)告的真?zhèn)?/span>

這個(gè)看你較不較真了，因?yàn)楹芏嗟挠?jì)量報(bào)告都出自各種所謂的部門，這些部門提供的報(bào)告不經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)，你沒有辦法通過網(wǎng)絡(luò)去鑒別真?zhèn)危雷栽谌诵模饕€是看這個(gè)企業(yè)是否可靠了。另外盡量選擇當(dāng)?shù)氐谌狡髽I(yè)，這樣可以要求他們的計(jì)量報(bào)告是本地*出具的。這樣就非常方便查詢真?zhèn)瘟恕Ａ硗廨^不較真還要看你是否搞的定檢查，現(xiàn)在很少gsp檢查會去驗(yàn)證計(jì)量報(bào)告的真?zhèn)危阅阏J(rèn)真負(fù)責(zé)的同時(shí)，檢查單位是否認(rèn)真負(fù)責(zé)這個(gè)得打個(gè)問號了。