酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA/EIA,簡稱“酶免試驗(yàn)”)是一項(xiàng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)基本的、常規(guī)的檢測技術(shù)。盡管在90年代初期,由于以聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)為代表分子生物學(xué)水平技術(shù)的發(fā)明,人們紛紛預(yù)測,酶免試驗(yàn)將被更高靈敏度、數(shù)信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗(yàn)(NAT)所取代。但由于免疫臨床標(biāo)志物(抗原/抗體)具有無法替代的臨床意義,以及酶免試驗(yàn)具有操作簡便、技術(shù)可靠,特別是,90年代末期ELISA檢測系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善,因此,酶免試驗(yàn)再也沒人懷疑將被淘汰,而成為傳染病血清學(xué)標(biāo)志物(如肝炎、艾滋、致畸病原Torch)、腫瘤標(biāo)志物及內(nèi)分泌等各種臨床免疫指標(biāo)檢測的主導(dǎo)技術(shù)。
支持酶免試驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步,酶標(biāo)板檢測儀器朝著二個方向快速發(fā)展。一方面,側(cè)重酶免試驗(yàn)的光學(xué)檢測系統(tǒng)----酶標(biāo)儀,到90年代末已達(dá)到狀態(tài);隨著納米技術(shù)微量加樣的發(fā)展,酶標(biāo)儀將很容易由檢測傳統(tǒng)的96微孔板,轉(zhuǎn)化為檢測384微孔板,甚至1536微孔板,達(dá)到更高的檢測效率。
另一方面,側(cè)重酶免試驗(yàn)處理過程技術(shù)----酶標(biāo)分析系統(tǒng),到90年代末也已充分發(fā)展;隨著多任務(wù)軟件,如O/S2,Unix及Windows NT等操作平臺的完善,滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室GMP/GLP要求的全自動酶標(biāo)分析系統(tǒng),正在世界各種實(shí)驗(yàn)室普及。應(yīng)當(dāng)指出,在發(fā)達(dá)國家全自動酶標(biāo)分析系統(tǒng)的進(jìn)步,是由法規(guī)要求嚴(yán)格、酶免試驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要的血站實(shí)驗(yàn)室需求推動的。這是因?yàn)椋煌谂R床病人檢測結(jié)果,僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果判定,將直接決定血液的安全性。
以日本為代表的“全面實(shí)驗(yàn)室自動化”(TLA)運(yùn)動,對于全自動酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求。在90年代初期,手工酶免試驗(yàn)操作曾經(jīng)成為TLA的主要障礙。目前,由于全面實(shí)驗(yàn)室自動化具有標(biāo)準(zhǔn)化、率、高質(zhì)量的自動化與網(wǎng)絡(luò)化特征,正成為臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的新趨勢。
酶免試驗(yàn)自動化與網(wǎng)絡(luò)化的時(shí)代已經(jīng)到來,全面實(shí)驗(yàn)室自動化不再是一種模型。了解這些技術(shù)進(jìn)步將有助于臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。
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