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牛血清是細胞培養中用量最大的天然培養基，含有豐富的細胞生長必須的營養成分，常用于細胞的體外培養。本產品的pH值、滲透壓、血紅蛋白濃度、內毒素水平、總蛋白等多項指標檢測合格；低內毒素，無細菌、支原體、噬菌體、病毒等污染；不含任何人為的添加成分，不含激素、抗生素等，可應用于各種常規的細胞培養，為細胞提供必須的營養物質和多種生長因子，有效促進細胞生長。本產品已通過0.1μm過濾除菌，4℃低溫緩慢解凍后即可使用。

牛血清作為細胞培養技術中的天然培養基組分，其用量約占全球細胞培養基市場總量的85%以上（根據Grand View Research 2022年報告數據）。本品嚴格遵循《中國藥典》2020版及國際血清工業協會（ISIA）的質量標準，通過系統化的質量檢測體系確保產品性能。

一、生化指標與質量控制

本產品經國家食品藥品檢定研究院認證檢測，關鍵參數包括：

pH值：7.0-8.0（37℃平衡測定）

滲透壓：280-320 mOsm/kg（符合生理滲透壓范圍）

血紅蛋白濃度：≤20mg/dL（分光光度法檢測）

內毒素水平：≤10EU/mL（鱟試劑法檢測）

總蛋白濃度：35-50g/L（雙縮脲法測定）

二、微生物安全保障體系

采用三級生物安全控制工藝：

原料篩選：來自非疫區封閉牛群，通過口蹄疫、牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、牛腺病毒等12項病原體PCR檢測

制備工藝：三次0.1μm終端過濾（含一次正壓除菌過濾）

終產品檢測：支原體培養法（28天培養）、噬菌體雙層平板法、細菌/真菌14天培養檢測

三、產品特性及優勢

成分天然性：未添加轉鐵蛋白、胰島素等重組蛋白，保留天然營養成分比例

生長支持性：含500-1000μg/L IGF-1、10-50ng/mL EGF等天然生長因子（ELISA檢測）

應用兼容性：經ATCC標準細胞株（CHO-K1、HEK293、Vero等）驗證，細胞倍增時間縮短15-20%

四、適用范圍及使用規范

適用于：

原代細胞培養（肝細胞、成纖維細胞等）

干細胞擴增（間充質干細胞、iPSCs）

疫苗生產細胞系（MDCK、BHK-21）

雜交瘤細胞培養

使用建議：

解凍程序：4℃冰箱解凍24-48小時（避免反復凍融）

工作濃度：推薦5-20%添加量（根據細胞類型調整）

儲存條件：-10~-40℃避光保存，解凍后2-8℃可保存1個月

五、質量認證體系

生產全程符合：

ISO 9001:2015質量管理體系

GMP級潔凈車間

每批次提供滅菌驗證報告（SAL≤10^-6）

放射性核素檢測（銫-137<0.5Bq/kg）

本產品通過超低溫冷鏈運輸（-18℃以下），采用醫用級PETG無菌瓶灌裝（50ml/100ml/500ml規格可選），每批次均提供完整的質量檢驗證書（COA）和物料安全數據表（MSDS）。建議用戶在使用前進行小劑量預實驗，并定期進行支原體抽檢（建議每季度使用Hoechst 33258染色法檢測）。