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近日，海益達(dá)技術(shù)團(tuán)隊高效完成金派格藥業(yè)Sotax溶出儀半年期的機械驗證工作。作為溶出度測試領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，Sotax溶出儀的精準(zhǔn)性與穩(wěn)定性直接影響藥物質(zhì)量控制的可靠性。在接到金派格的驗證需求后，海益達(dá)工程師迅速組建專項小組，攜帶符合國際標(biāo)準(zhǔn)的在線版機械驗證工具包趕赴現(xiàn)場，高效完成全流程驗證服務(wù)，以專業(yè)能力保障客戶研發(fā)進(jìn)程不受影響。本次機械驗證主要做了以下工作：

設(shè)備檢查：海益達(dá)工程師對溶出儀進(jìn)行全面檢查，包括其機械部件、電機、攪拌系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)以及傳感器等，確保所有部件均處于良好工作狀態(tài)。

運行測試：進(jìn)行一系列的運行測試，模擬實際使用條件下的操作，如設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速、溫度和時間參數(shù)，觀察并記錄儀器的響應(yīng)和穩(wěn)定性。

溶出度測試：使用標(biāo)準(zhǔn)樣品或已知溶出特性的藥物進(jìn)行實際的溶出度測試，以驗證儀器能否準(zhǔn)確測量藥物的溶出速率和程度。

數(shù)據(jù)記錄與分析：所有測試數(shù)據(jù)都會被詳細(xì)記錄，并通過統(tǒng)計分析方法評估儀器的準(zhǔn)確性和一致性，確保測試結(jié)果的重現(xiàn)性和可靠性。

海益達(dá)自成立以來，就秉承著為客戶提供優(yōu)良品質(zhì)與高效服務(wù)的核心理念，力求在每一個細(xì)節(jié)上都達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。我們始終堅信，每一臺精準(zhǔn)運行的溶出儀背后，承載的是千萬患者的用藥安全。感謝每一位客戶給予的堅定信任與支持，海益達(dá)將以此次驗證服務(wù)為新的起點，持續(xù)深耕制藥質(zhì)量技術(shù)鏈，用硬核科技守護(hù)生命健康承諾。