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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第2年

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噴霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有哪些

時(shí)間:2025/2/22閱讀:580
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?噴霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要包括以下幾個(gè)方面?:?

?包裝檢查?:確保噴霧劑的包裝材料符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,防止在使用過程中出現(xiàn)問題。

?粒度檢查?:對(duì)于吸入用混懸型氣霧劑和噴霧劑,粒度大多數(shù)應(yīng)在5μm以下,粒徑大于10μm的粒子不得過10粒。

?噴射試驗(yàn)?:檢查噴霧劑的噴射均勻性和噴射量,確保每次噴射的液體量符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

?裝量檢查?:確保每瓶噴霧劑的裝量符合標(biāo)示裝量的要求。

?微生物限度檢查?:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的噴霧劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查,除用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷以外的噴霧劑均應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查。

?成分分析?:對(duì)噴霧劑中的化學(xué)成分進(jìn)行分析,確保其成分符合國(guó)家和行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

?噴霧均勻性檢測(cè)?:評(píng)估液體噴劑的噴霧是否均勻,噴射角度和噴霧模式是否符合預(yù)期。

?安全性檢測(cè)?:對(duì)噴霧劑的包裝、容器等進(jìn)行壓力、漏氣等安全性測(cè)試,確保其使用過程中的安全。

?貯存條件評(píng)估?:評(píng)估噴霧劑在不同環(huán)境溫度和濕度下的穩(wěn)定性,確保長(zhǎng)期存儲(chǔ)不發(fā)生變質(zhì)。

這些質(zhì)量檢查項(xiàng)目旨在確保噴霧劑在使用過程中能夠達(dá)到預(yù)期的效果,并且在使用安全性和穩(wěn)定性方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。


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