當前位置:北京賽瑞福科技有限公司>>臨床檢驗設備>>幽門螺旋桿菌檢測儀>> SHB-300013C呼氣分析儀 幽門螺桿菌檢測儀
13C檢測過程示意圖和說明(13C呼氣分析儀 幽門螺桿菌檢測儀):
a) 受試者應在早上空腹時或禁食兩小時以上受試。
b) 受試著維持正常呼氣,將氣體吹進氣袋,直至氣袋飽滿,并立即擰緊氣袋蓋,此收集的為0分鐘呼氣。
c) 受試著用80-100ml涼飲用水送服尿素13C顆粒一瓶后,靜坐。
d) 受試著按上述收集呼氣方法,收集服用尿素13C后30分鐘的呼氣,擰緊氣袋蓋。
e) 將收集的0分鐘、30分鐘的呼氣氣袋,送入紅外分析組件,紅外探測器把光信號變成電信號,電信號經放大后送單片機和計算機進行數據處理,通過計算0時氣和30分鐘氣13C/12C比率及其變化得到13C含量的變化。
公司從2014年組建專業的研發團隊負責該產品的設計開發,經過五年的努力實現從無到有,從實現到精益求精的突破。每年研發投入占年收入的百分之二十以上。項目開發流程按照ISO 13485-2016中設計與開發要求進行,研發過程中各個階段均按照YY/T 0316-2016風險管理的標準要求進行風險控制,產品的各階段設計與開發文件完備。
2018年至今,通過采用行業內*的技術進行產品升級,避免機械振動對系統穩定性的影響,解決了光源長時間漂移大的關鍵技術問題。產品內部實現標準模塊化生產,簡化并優化工藝,降低成本并提高產品性能。憑借多年行業生產經驗,編制了完備的工藝文件,制作完善的工具工裝。在加工生產過程中,標準化作業,嚴格按照工藝要求操作,保證了成品的質量,產品性能指標已達到水平。
13C呼氣分析儀 幽門螺桿菌檢測儀 幽門螺桿菌檢測儀根據以上的原理,用以體外檢測服用試劑前后的呼氣的差值定性判斷人體中Hp情況。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:京經食藥監械經營備20200158號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:京械注準20162221064
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