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浙江泰林生物技術股份有限公司
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近日，中國制藥裝備行業協會根據《中國制藥裝備行業協會科學技術獎管理辦法(2019年修訂)》和《中國制藥裝備行業協會科技創新獎評價指標》評審發布2021年中國制藥裝備行業協會科學技術獎名單，泰林生物的細胞治療工作站項目獲科學技術創新獎二等獎。
泰林細胞治療工作站是專門用于干細胞、免疫細胞產品工藝生產的全密閉式集成化操作系統，由無菌操作隔離器、蜂巢式細胞培養系統和培養箱轉運車組成。針對不同細胞的制備工藝要求，可提供個性化、模塊化的設計，根據客戶需求高度集成細胞生產操作所需的功能組件。使用時只需安裝于D級潔凈環境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。
細胞操作隔離器內部集成細胞制備所需的各種功能組件，包含嵌入式離心機、移動式或固定式二氧化碳培養箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒溫制冷臺、復溫器、無菌傳遞艙、快速過氧化氫滅菌系統、環境監測系統等功能組件，可代替傳統的GMP潔凈室完成樣本處理、培養、誘導、擴增、觀察、收獲分裝等工藝步驟，實現在藥品級無菌生產環境下安全制備滿足臨床治療需要的高質量細胞產品。
產品嚴格按照GMP 管理規范設計和制作，采用干法汽化過氧化氫(VHPS)滅菌技術(達到 6-log 芽孢殺滅水平)使艙體達到*潔凈環境，最大限度降低操作過程受到外部環境污染和交叉污染的風險，符合GMP無菌化生產要求。全密閉式集成化操作系統，可滿足各種監管機構(FDA, EMA, NMPA)的相關法規和行業準則(ISO, PDA, USP 和中國藥典)的要求。系統控制和環境監控數據的實時記錄以及操作視頻的記錄、儲存，實現生產操作全過程的數據可追溯。蜂巢式培養箱系統配備可視化培養過程監測系統，可識別每個細胞培養單元，監控每個培養單元的數據，實現批次智能管理。
泰林多功能細胞治療工作站具有多項技術創新，如在行業內首.家成功研制出磁懸浮式離心機，其在主要功能與關鍵性能指標上達到了同類產品的先進水平，能夠實現進口替代。此次獲獎是對公司技術創新能力的認可，也是對公司產品實力和技術轉化能力的高度肯定。泰林生物將始終秉持“發明改變世界，創新引.領未來”的發展觀，打造泰林特色產品和技術生態體系，助力下游產業提升研產效率和智能制造水平，推動行業技術進步。
