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飛利浦外周血管刻痕球囊擴張導管
型號
2216-20100：2.0 mm × 100 mm
2216-25100：2.5 mm × 100 mm
2216-30100：3.0 mm × 100 mm
2216-35100：3.5 mm × 100 mm
2290-40100：4.0 mm × 100 mm
2290-50100：5.0 mm × 100 mm
2290-60100：6.0 mm × 100 mm
2237-40100：4.0 mm × 100 mm（90 cm）
2237-50100：5.0 mm × 100 mm（90 cm）
2237-60100：6.0 mm × 100 mm（90 cm）
2332-7040：7.0 mm × 40 mm
2332-8040：8.0 mm × 40 mm
2333-7040：7.0 mm × 40 mm（90 cm）
2333-8040：8.0 mm × 40 mm（90 cm）
2334-7040：7.0 mm × 40 mm（137 cm）
2334-8040：8.0 mm × 40 mm（137 cm）
結構及組成
材料：
芯絲及近端繞絲：304V不銹鋼
遠端繞絲：鉑鎳合金
內部細端：聚氨酯涂層
遠端護套部分：含鎢聚氨酯
導絲近端表面：聚四氟乙烯（PTFE）涂層
遠端表面：PVP親水涂層
設計：
導管遠端裝有常規的尼龍混紡球囊和鎳鈦合金刻痕絲，后者帶有帶環繞球囊的螺旋刻痕絲。
直徑為2.0 mm - 3.5 mm的球囊上有四個刻痕絲，直徑為4.0 mm、5.0 mm和6.0 mm的球囊上有五個刻痕絲。
適用范圍
用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變。
用于自體或人工動靜脈透析瘺管狹窄的治療。
禁忌癥
對于經皮腔內血管成形術（PTA），尚無已知禁忌癥。
注意事項
本器械僅供患者單次（一次性）使用，不得二次滅菌和/或重復使用。
球囊的充盈直徑應接近并低于狹窄近端和遠端血管直徑。
球囊壓力不得超過額定爆破壓（RBP），推薦使用壓力監測裝置。
滅菌與有效期
滅菌方式：環氧乙烷氣體滅菌。
有效期：2年。
適用范圍
該產品預期用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變，并用于自體或人工動靜脈透析瘺管狹窄的治療。
飛利浦外周血管刻痕球囊擴張導管（AngioSculpt PTA Scoring Balloon）憑借其優良的設計和材料，為外周血管疾病的治療提供了可靠的解決方案。
醫療器械經營許可證
編號：浙杭藥監械經營許20220408號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20233030402
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