aqs3 pro生物分子結構變化檢測分析系統(tǒng)，微流控調制光譜生物分子結構自動分析系統(tǒng)，蛋白質制備與鑒定平臺，蛋白質制備鑒定系統(tǒng)

RedShiftBio AQS3pro 使用微流體調制光譜 (MMS) 來測量蛋白質結構、穩(wěn)定性、聚集、濃度和蛋白質結構相似性。

產品概述

RedShiftBio AQS3pro是一種新的分析技術，可以直接探測蛋白質的生物物理結構。它在一次自動分析中提供了面的二級結構信息，涉及五個關鍵測量——蛋白質聚集、定量、穩(wěn)定性、相似性、結構——取代了在多臺儀器上運行樣品的要求。AQS3pro 通過加強生物分析來直接支持整個生物制藥開發(fā)流程中的蛋白質表征，并為基于蛋白質的藥物開發(fā)提供新的見解。

AQS3pro 允許用戶在從 0.1mg/mL 到超過 200 mg/mL 的寬濃度范圍內以及在存在賦形劑的情況下“看到蛋白質二級結構的變化"——整個藥物開發(fā)譜中發(fā)現(xiàn)的濃度范圍。只需少的準備即可測量樣品，無需稀釋，即可生成可靠代表藥物性能的數(shù)據。

獲得zhuan利的微流體調制光譜 (MMS) 技術將中紅外激光光譜與微流體、內置實時參考和的信號處理相結合，可提供高靈敏度測量，且無緩沖干擾。二級結構分析工具中的可調諧激光器通過微流體細胞探測蛋白質溶液。微流體細胞液在樣品流和參比（緩沖液）流之間快速交替，連續(xù)自動執(zhí)行背景扣除，從而顯著提高測量精度、準確度和信噪比。

AQS3delta 分析軟件可自動處理結果數(shù)據，以闡明蛋白質行為并簡化信息流的格式呈現(xiàn)

aqs3 pro生物分子結構變化檢測分析系統(tǒng)優(yōu)勢：

• 通過 5 個關鍵測量了解蛋白質行為 – 聚集、定量、穩(wěn)定性、結構和相似性

• 寬的濃度范圍，從 0.1 到超過 200mg/mL，可表征生物治療藥物

• 用于無人操作的自動多樣品分析

• 與幾乎所有緩沖液和添加劑兼容；不再貼標簽、摻假或透析

• 高靈敏度和度，可檢測蛋白質二級結構中微小的變化，并具有出色的重復性和再現(xiàn)性

• 分析軟件可輕松將數(shù)據轉化為洞察力

應用領域

• 聚集——這是蛋白質不穩(wěn)定的常見指標，可能導致治療產品不適合上市。MMS 是一可以直接監(jiān)測聚集體形成的技術之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結構。

• 蛋白質濃度定量——溶液中蛋白質的結構和行為可能是其濃度的函數(shù)，因此準確定量蛋白質濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數(shù)量級以上。該技術的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統(tǒng)的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進。

• 蛋白質高階結構 (HOS) –在制造過程中，生物制藥蛋白質可能會發(fā)生構象變化，從而改變其二級結構，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關蛋白質分子中哪些結構基序正在變化的詳細信息，以幫助指導更穩(wěn)定的蛋白質分子和配方的開發(fā)。

• 蛋白質穩(wěn)定性——測量蛋白質在制造和儲存過程中對熱或化學暴露的穩(wěn)定性至關重要。結構變化可能導致效力下降、產品降解以及雜質和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術能夠在整個配方、開發(fā)和制造過程中準確評估蛋白質的穩(wěn)定性，從而降低風險并為每個關鍵質量屬性 (CQA) 提供控制策略。

• 生物相似性——除了功能比較之外，蛋白質之間結構相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質二級結構，揭示不同蛋白質之間小的構象差異，并提供有關這些差異發(fā)生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發(fā)的強大工具。

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