近日,國家發展改革委同意由鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)牽頭,聯合相關高校、科研院所和產業鏈上下游企業,建立協同創新機制,組建新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心。該工程研究中心是國家發展改革委對國家級創新平臺進行優化整合后,按照新的功能定位批復的首批國家工程研究中心之一。
國家工程研究中心是國家根據建設現代化經濟體系的重大戰略需求,以服務國家重大戰略任務和重點工程實施為目標,組織具有較強研究開發和綜合實力的企業、科研單位、高等院校等建設的研究開發實體,與國家實驗室、國家產業創新中心等共同構成國家創新平臺體系。
安圖生物在新發突發傳染病檢測技術攻關及產業化方面具有堅實的基礎,建有國家認定企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心等,在免疫產品及技術開發、核酸產品及技術開發、病原質譜研發、微生物藥敏研發等方面具有深厚的技術積淀。
新冠疫情發生后,安圖生物作為河南省“新型冠狀病毒肺炎快速診斷試劑的研究”項目的牽頭單位,迅速開展新型冠狀病毒檢測產品的研發工作,成功研制出基于不同技術平臺的新冠檢測產品。新冠病毒兩項抗體檢測試劑、全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統兩款儀器、新冠病毒核酸檢測試劑等產品相繼進入國家應急審批程序并取得注冊證,新型冠狀病毒抗原自測產品獲歐盟CE證書。其中,全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統,創新性地實現了單個樣本和小批量樣本隨到隨檢,以及提取、擴增*自動化,為疫情防控提供了更加便捷、高效的核酸檢測產品。
新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心建設任務是聯合國內基礎研究、檢測試劑開發、檢測試劑臨床評估等領域領軍機構,構建創新聯合體,建成核酸檢測、病原質譜、免疫檢測、微生物藥敏4個新發突發傳染病檢測技術工程研究平臺,形成新發突發傳染病檢測試劑快速工程化的能力,實現我國新型新發突發傳染病系列檢測試劑加急開發常態化,形成國內完善的檢測手段和檢測網絡。
新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心的建設,將進一步夯實我國新發突發傳染病檢測方面關鍵核心技術儲備、提升技術成果轉化能力和規模化生產能力,加快形成完善的檢測手段和檢測網絡,提升河南省生物醫藥產業創新能力,為國家重大疫情、公共衛生應急管理和救治體系構建提供重要支撐。
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