一、操作使用注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理，所選濾膜應浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學品。

　　二、薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整，可以根據產品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?

　　是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個品種，藥典為什么不規定統一的檢測方法?

　　藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經收載了統一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?

1、滅菌方法

培養基的滅菌方法主要有兩種，高壓除菌及0.22um微孔濾膜過濾除菌。與過濾相比，高壓滅菌的工作強度小，成本較低，但易造成營養成分的流失，而且在多次加樣（無菌溶液，無菌溶液等）過程中容易造成二次污染。大多數培養基采用0.1～0.2μm孔徑的微孔濾膜進行過濾滅菌，并且已成為培養基除菌的發展方向，它可低限度地減少培養基的營養損失。

1.1 高壓滅菌

某些培養基（如MEM）可進行高壓滅菌，例如清大天一的MEM培養基中的MD605、MD609等。這類培養基一般不含有L-和，一般是在培養基高壓滅菌后加入L-和的無菌的液體。另外可高壓的鹽（如L-丙氨酰-L-）可代替L-

可高壓滅菌的培養基在121℃、15psi，15分鐘的條件下可達到滅菌效果及營養成分的最小損失，不需將滅菌時間延長。為保證高壓滅菌的效果，滅菌設備的驗證很關鍵。

1.2 過濾滅菌

可供過濾滅菌使用的濾膜很多，其材料多為polyethersulphone（PES）、尼龍、多聚碳酸鹽、醋酸纖維素、硝酸纖維素、PTFE、陶瓷等。一般情況下采取正壓過濾，正壓過濾較之負壓過濾具有流速高、過濾快、不易污染，可避免蛋白質產生大量氣泡等優點。一般使用過濾器可參照各供應商的產品說明書。

目前大多數實驗室和制采用微孔濾膜濾器（如Zeiss濾器）或立式微孔濾器（Millipore、Pall）除菌。微孔濾膜濾器為不銹鋼，中間可夾放0.22um濾膜。使用這種濾器最重要步驟是安裝濾膜及無菌過濾過程。如在使用Zeiss濾器時，先要用培養用水將濾膜充分潤濕，在安裝濾膜時可在其上放置一層定性濾紙再固定。消毒時旋鈕不要扭太緊，凡與空氣接觸部位都要包好（可用牛皮紙、紗布、無紡布等）；高壓滅菌后，在無菌環境中立即將旋鈕扭緊。過濾除菌結束后，要打開濾器，檢查濾膜是否完整，如果濾膜破裂，需重新進行過濾除菌過程。立式微孔濾器可以選用不同的微孔濾柱體積，因為濾膜的折疊，膜面積顯著增大，液體處理量大，而且不容易發生堵塞現象。

純化水薄膜過濾器的濾杯沒有蓋子可以嗎？

純化水薄膜過濾器的濾杯，如果沒有蓋子的話，正常使用是沒有關系的，但是如果長期存放可能對后期使用會有影響，會使水質下降。

微生物薄膜過濾器

放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理，濾器過濾部分采用玻璃材質，化學性能穩定，密封度強，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。本儀器一次購買長期使用，每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜，無廢物處理，符合環保(GLP)要求，貴重藥液可以回收等優點。極大節約試驗費用。