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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |

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公司信息
CP版藥典醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
參考價 | 面議 |
具體成交價以合同協議為準
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2025-05-15 14:00:53瀏覽次數:382
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醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
產品名稱:羅紅霉素
化學名 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素
羅紅霉素規格: 500g
質量標準:2010
外觀性狀:白色或類白色結晶性粉末
羅紅霉素含量: 99(%)
羅紅霉素保質期: 36(月)
羅紅霉素CAS:80214-83-1
羅紅霉素用途;抗生素類抗感染原料藥
本品是新一代大環內酯類抗生素,主要用于革蘭氏陽性菌,厭氧菌,衣原體和支原體等
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;略有引濕性。 本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82°至-87°。 【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再結晶,抽濾,取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。 對照品溶液 取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。 系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。 【類別】 大環內酯類抗生素。 【貯藏】 密封,在干燥處保存。 【制劑】 (1)羅紅霉素干混懸劑(2)羅紅霉素片 (3)羅紅霉素膠囊(4)羅紅霉素顆粒