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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A

2023-12-7  閱讀(255)

醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A



格列齊特

化學名稱:1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲基磺酰

 C15H21N3O3S       323.41

產品標準:CP2020,BP2019,EP10,JP17

產品用途:糖尿病治療及其并發癥預防用藥

產品包裝:25kg/桶 

格列齊特

Gelieqite

Gliclazide

格列齊特cas號:21187-98-4

  本品為1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。按干燥品計算,含C15H21N3O3S不得少


于98.5%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。

  在乙醇中微溶,在水中不溶。

  熔點 本品的熔點(通則0612)為162~166℃。

【鑒別】(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,照紫外-可見分光光度法


(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集629圖)一致。

【檢查】有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸


滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于


32.34mg的C15H21N3O3S。

【類別】降血糖藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

【制劑】格列齊特片(Ⅱ)



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