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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質(zhì)全

2023-11-16  閱讀(328)

醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質(zhì)全



葡萄糖酸亞鐵

Putaotangsuanyatie

Ferrous Gluconate

葡萄糖酸亞鐵CAS號(hào):

CAS號(hào): 299-29-6 分子式: C12H24FeO15

分子量: 464.15500 中文名稱: 葡萄糖酸亞鐵

  本品為D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C12H22FeO14 應(yīng)為97.0%~102.0%。

  【性狀】 本品為灰綠色或微黃色粉末或顆粒;有焦糖臭。

  本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】 (1)取本品0.5g,置試管中,加水5ml,微熱溶解后,加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,用玻璃棒擦試管的內(nèi)壁,漸產(chǎn)生黃色的結(jié)晶。

  (2)取本品0.1g,加水20ml溶解后,生成暗藍(lán)色沉淀。

  【含量測(cè)定】 精密稱取本品約1.5g,置具塞錐形瓶中,加水75ml與1mol/L硫酸溶液15ml,溶解后,加鋅粉0.75g,密塞,放置約20分鐘,直至溶液脫色。用鋪有鋅粉的4號(hào)垂熔漏斗濾過(guò),濾器用新沸放冷的水20ml洗滌,合并洗液與濾液,加鄰二氮菲指示液0.2ml,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榫G色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于44.61mg的C12H22FeO14  。

  【類別】 抗貧血藥。

  【貯藏】 密封保存。

  【制劑】 (1)葡萄糖酸亞鐵片 (2)葡萄糖酸亞鐵膠囊 (3)葡萄糖酸亞鐵糖漿



醫(yī)藥用級(jí)葡萄糖酸亞鐵原輔料批件CDE備案資質(zhì)全




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