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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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藥用級硼砂原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢

2023-7-17  閱讀(536)

藥用級硼砂是一種廣泛應用于醫藥領域的原料藥,具有抗病毒、抗菌、消炎等功效。它可以用于制備各種藥物制劑,如眼藥水、涂劑、口腔潰瘍藥等。醫藥級硼砂需要符合GMP(Good Manufacturing Practice)的要求,保證其質量標準和安全性。

醫藥級硼砂原料藥的價格受到多個因素的影響,包括原材料成本、生產工藝、市場需求等。價格走勢一般會隨著市場供需關系的變化而變化。如果市場需求較大,供應相對較少,價格可能會上漲;相反,如果市場供應充足,需求較小,價格可能會下降。

硼砂.jpg

此外,原材料價格對醫藥級硼砂價格的影響也較大。原材料成本包括硼礦石的采購成本、加工成本等。如果原材料價格上漲,原料藥價格可能會隨之上漲;反之,如果原材料價格下跌,原料藥價格可能會下降。
GMP資質也會對醫藥級硼砂原料藥的價格產生影響。GMP資質是醫藥生產企業的生產質量管理體系認證,具有一定的成本和時間成本。如果生產企業獲得了GMP資質,可能會對產品定價上漲,因為GMP資質可以作為產品質量和安全性的保障。
本品為四硼酸鈉,含Na2B4O7?10H2O應為99.0%~103.0%。
【性狀】本品為無色半透明的結晶或白色結晶性粉末;無臭;有風化性;水溶液顯堿性反應。
本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度  取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法測定(通則0631),pH值應為9.0~9.6。
溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,不得更濃。
氯化物  取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽  取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
碳酸鹽與碳酸氫鹽  取本品0.25g,加水5ml溶解后,加鹽酸,不得發生泡沸。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色,煮沸2分鐘,冷卻,如溶液呈黃色,繼續滴定至溶液呈橙紅色,加中性甘油[取甘油80ml,加水20ml與酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色]80ml與酚酞指示液8滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于9.534mg的Na2B4O7?10H2O。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】復方硼砂含漱液




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