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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級膠態(tài)二氧化硅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情

2023-7-13  閱讀(217)

  膠態(tài)二氧化硅是一種常用的藥用級原料藥,在醫(yī)藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。在醫(yī)用市場上,膠態(tài)二氧化硅的行情處于相對穩(wěn)定的狀態(tài),并且符合CDE備案的要求。

  首先,膠態(tài)二氧化硅作為一種藥用級原料藥,具有多種功能和應(yīng)用。它主要用于制造藥物的膠體系統(tǒng),如制備膠囊劑、緩釋劑、乳劑等。由于藥物的多樣性和研發(fā)需求的增加,膠態(tài)二氧化硅的需求也隨之增加。

  其次,膠態(tài)二氧化硅的供應(yīng)狀況相對充足。目前,許多制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)和供應(yīng)膠態(tài)二氧化硅原料藥。一些大型制藥企業(yè)甚至擁有自己的膠態(tài)二氧化硅生產(chǎn)基地,能夠滿足市場的需求。

  此外,膠態(tài)二氧化硅的市場行情相對穩(wěn)定。由于供應(yīng)充足,市場競爭較為激烈,企業(yè)之間的價格競爭也比較激烈。因此,膠態(tài)二氧化硅的價格相對較低,醫(yī)藥企業(yè)在購買時也能夠獲得一定的價格優(yōu)勢。

  本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計算,含SiO2應(yīng)為99.0%~100.5%。

  【性狀】本品為白色疏松的粉末。

二氧化硅0.jpg

  本品在水中不溶,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在稀鹽酸中不溶。

  【鑒別】(1)取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱使溶解,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時,濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。

  (2)取鑒別(1)項下得到的深黃色溶液1滴,滴于濾紙上,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,斑點應(yīng)顯藍(lán)綠色。

  【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,振搖使混懸均勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。

  氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時,放冷,加水使成50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.011%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過2.5%(通則0831)。

  熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g,精密稱定,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過干燥品重量的2.0%。



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