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抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，有諸多技術(shù)瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術(shù)平臺的建立和制備、高表達細胞系的構(gòu)建、細胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過程對產(chǎn)品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求。現(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)認可和推崇，它強調(diào)需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）。嚴格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預(yù)測的研發(fā)
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白細胞介素2(IL-2)是一種15kDa的分泌蛋白，具有4-α-螺旋束結(jié)構(gòu)。作為T細胞相關(guān)生長因子，IL-2可增強NK細胞的殺傷活性，并促進B細胞產(chǎn)生免疫球蛋白。此外，它有助于調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）的發(fā)育，從而產(chǎn)生外周T細胞免疫耐受性，以及調(diào)節(jié)活化T細胞的增殖和分化。總之，IL-2具有多效生物學(xué)功能。一，IL-2受體家族IL-2作為一種重要的免疫調(diào)節(jié)細胞因子，主要由活化的CD4+T細胞產(chǎn)生，也可以由固有淋巴樣細胞、活化的CD8+T細胞、樹突狀細胞、B細胞和肥大細胞刺激產(chǎn)生。這個過程中，IL-2
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瑞孚迪LabChip GX應(yīng)用于cfDNA測序研究助力NIPT檢測方法優(yōu)化
游離DNA(cellfreeDNA，cfDNA)，是一種在細胞外呈現(xiàn)游離狀態(tài)的DNA片段，廣泛存在于人類血漿、腦脊液、尿液、胸水、腹水或糞便中。健康人外周血中cfDNA濃度大都小于100ng/ml，平均值約為30ng/ml。在疾病狀態(tài)下(例如：腫瘤、術(shù)后、病毒感染、心血管疾病等)cfDNA水平可見升高。cfDNA研究可用于篩選液體活檢和其他臨床研究應(yīng)用的生物標(biāo)志物，因此，受到廣泛的關(guān)注。血漿cfDNA研究促進了無創(chuàng)胎兒產(chǎn)前診斷(NIPT)檢測技術(shù)的發(fā)展，cfDNA檢測的優(yōu)勢包括非侵入性、風(fēng)險低、 -
在全球范圍內(nèi)，癌癥是主要的公共衛(wèi)生問題，而中國惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)位居世界。如今，惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率均呈逐年上升趨，給家庭和社會帶來極大的痛苦和負擔(dān)。腫瘤發(fā)病早期在微觀分子尺度上變化很小，也沒有明顯的外在表現(xiàn)，患者很容易忽略腫瘤的存在。因此，找到高靈敏度的臨床前檢測方案對腫瘤早期篩查有很大幫助，而腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移的動態(tài)可視化監(jiān)測也將在患者的個性化精準(zhǔn)治療過程中發(fā)揮重要的作用。熒光成像技術(shù)具有較高的空間分辨率和靈敏度，生物相容性良好的熒光探針被廣泛應(yīng)用在在臨床前檢測。其中近紅外發(fā)射的熒光
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CD4+T細胞是適應(yīng)性免疫的重要調(diào)節(jié)因子長期以來，人們一直認為它們具有兩種基本功能促進炎癥和B細胞產(chǎn)生抗體，T細胞激活后，分化為效應(yīng)T細胞，根據(jù)分泌出的細胞因子不同，細胞的功能也不同。基于細胞因子分泌，CD4+T細胞存在兩種模式，分別為T輔助細胞1（Th1）和Th2細胞。Th1細胞產(chǎn)生IFN-γ以增強抗原呈遞并促進巨噬細胞的殺菌功能。因此，它們是細胞免疫的關(guān)鍵參與者。而Th2細胞分泌IL-4、IL-5和IL-13。IL-4促進B細胞增殖和IgE的產(chǎn)生，因此，Th2細胞的主要作用是介導(dǎo)體液免疫并控
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賽橋生物熱烈祝賀精繕生物CD20 NK細胞療法IND獲受理！
喜訊Congratulations賽橋生物熱烈祝賀復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海精繕生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“精繕生物”）自主研發(fā)的“GCK-01細胞注射液”的IND申請已經(jīng)獲得CDE受理，受理號：CXSL230084312月7日，精繕生物的GCK-01細胞注射液的IND申請獲得CDE受理。GCK-01細胞注射液是精繕生物自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-NK細胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為B細胞慢性淋巴細胞白血病。該產(chǎn)品采用了賽橋生物的GentleFlexPro高通量全封閉自動化 -
應(yīng)用數(shù)據(jù)分享 | 解析Lonza 96孔電轉(zhuǎn)模塊兩大應(yīng)用案例
2023年LonzaNeclefector™技術(shù)面世22周年，成功應(yīng)用于原代細胞、干細胞、神經(jīng)元等難以轉(zhuǎn)染的細胞中，文獻引用量超過23,000+篇，成為基因治療、細胞治療、免疫治療研究中的一大助力。隨著技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，高通量核轉(zhuǎn)染的需求越來越高。Lonza推出的4D-Nucleofector™96孔模塊，每塊板最多可運行96個獨立程序，非常適合于中高通量的電轉(zhuǎn)實驗，具有快速、通量高、編輯效率優(yōu)秀等特點，可廣泛應(yīng)用于陣列cDNA、工業(yè)生產(chǎn)元件、RNAi以及CRISPR文庫篩選中，是優(yōu)化電轉(zhuǎn) -
理論與實踐內(nèi)毒素檢測實用問答①內(nèi)毒素檢測在現(xiàn)代生物制品和醫(yī)藥領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色，注射類藥物、注射器具，植入醫(yī)療器械等都有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用以確保產(chǎn)品安全性。然而，在進行內(nèi)毒素檢測的過程中，許多實驗室和研究人員可能會面臨一系列挑戰(zhàn)和疑惑。從選擇合適的內(nèi)毒素檢測試劑盒和試劑耗材，到配備必要的儀器設(shè)備，每個步驟都需要精心考慮。Lonza作為內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的專家，今天小編邀請到了技術(shù)大佬加菲哥，為大家?guī)韮?nèi)毒素檢測問答系列，本系列文章旨在解答您在內(nèi)毒素檢測中可能遇到的常見問題，提供實用建議，幫助
