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黑科技/全封閉自動化的細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺自2017年兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta以來，CAR-T細(xì)胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR－T細(xì)胞療法在生產(chǎn)過程中存在步驟復(fù)雜且實施難度大的問題，生產(chǎn)過程中多處需要人工手動操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細(xì)胞治療帶來一個嶄新的自動化方案。Cocoon®平臺，可實現(xiàn)細(xì)胞分離、活化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、細(xì)胞洗滌和收獲，同時提供整個過程中的實時生物反饋（溫度、CO2、pH和DO）1、環(huán)境控制系統(tǒng)獨(dú)立雙區(qū)
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1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發(fā)明雜交瘤技術(shù)，奠定了單克隆抗體藥物發(fā)展的基礎(chǔ)（文獻(xiàn)1），并因此獲得1984年諾貝爾獎。短暫的鼠源單克隆抗體時期1986年個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準(zhǔn)。但是因為免疫源性強(qiáng)，產(chǎn)生人抗小鼠抗體（humananti‐murineantibodies，HAMA),導(dǎo)致藥物快速清除，半衰期只有幾個小時到十幾個小時，而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過敏
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焦慮一晚上“突發(fā)！鱟試劑停產(chǎn)！”內(nèi)毒素檢測怎么辦
近日受國家政策影響，內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟（中國鱟及圓尾鱟）被列為國家二級保護(hù)動物（國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告（2021年第3號））。意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴(yán)格管控，目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風(fēng)險，國內(nèi)藥品、醫(yī)療器械放行將面臨困境。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法目前現(xiàn)行有兩大類方法，即凝膠法和定量法，后者還包括濁度法、顯色基質(zhì)法和重組C因子（rFC）檢查法。凝膠法提供了一種簡單的陽性/陰性結(jié)果判斷，定量法需要借助酶標(biāo)儀設(shè)備，讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光 -
Nucleofector電轉(zhuǎn)技術(shù)應(yīng)用：基因組編輯
基因組編輯基因表達(dá)調(diào)控的方式有很多種，但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質(zhì)水平進(jìn)行調(diào)控。多數(shù)的方式僅能對基因進(jìn)行高效的、瞬時的調(diào)控，這在某些應(yīng)用場景下非常有優(yōu)勢。也可以通過質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、病毒的隨機(jī)整合或同源重組完成穩(wěn)定的和可遺傳的DNA修飾。但是，要實現(xiàn)位點(diǎn)特異性的整合是非常耗時且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發(fā)現(xiàn)，位點(diǎn)特異性穩(wěn)定修飾變得更容易實現(xiàn)。在過去的十年中，鋅指核酸酶（ZFN）和轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)核酸酶（TALEN）技術(shù)被確立為位點(diǎn)特異性基因組修飾的有用工具，但隨著近規(guī)律間隔成簇短回 -
微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案
抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，有諸多技術(shù)瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術(shù)平臺的建立和制備、高表達(dá)細(xì)胞系的構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過程對產(chǎn)品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求。現(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)認(rèn)可和推崇，它強(qiáng)調(diào)需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）。嚴(yán)格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預(yù)測的研發(fā) -
前言多特異性抗體可以設(shè)計成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領(lǐng)域的研究和開發(fā)表明，抗體的設(shè)計和形式的選擇對抗體的功能有著深遠(yuǎn)的影響。這尤其適用于引起細(xì)胞間生物學(xué)過程的反應(yīng)，如受體激活、受體內(nèi)化、受體聚集或在兩個細(xì)胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結(jié)構(gòu)域的形式比其他形式更有效？幾何結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻，TriFab是一種設(shè)計的抗體形式，由兩個腫瘤細(xì)胞靶向?qū)嶓w和一個T細(xì)胞結(jié)合部分組成，特點(diǎn)是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結(jié)構(gòu)域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價提
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前言基因組和蛋白組學(xué)的技術(shù)突破不斷驅(qū)動腫瘤生物學(xué)向前發(fā)展，癌癥的前瞻性分子特征使醫(yī)生能夠?qū)崟r確定每個患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據(jù)這些詳細(xì)的數(shù)據(jù)選擇個性化的治療方案。雖然目前只有少數(shù)患者受益于靶向治療，但隨著該領(lǐng)域的進(jìn)展，這一群體將繼續(xù)增長。腫瘤學(xué)的范圍正在迅速擴(kuò)大，以解決以前無法克服的靶標(biāo)和罕見的基因組驅(qū)動因素，同時，以前未被認(rèn)識到的生物和治療的復(fù)雜性也正在出現(xiàn)。如何進(jìn)一步擴(kuò)大基因組驅(qū)動腫瘤學(xué)的益處，包括提出改進(jìn)藥物設(shè)計的策略，更細(xì)致的患者選擇，以及設(shè)計下一代基因組驅(qū)動的臨床試驗，將有助于加
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高通量小規(guī)模蛋白純化以及基于微流控的藥物分析系統(tǒng)
在單克隆抗體生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)和抗體純化過程中實施QbD，需要在每一個環(huán)節(jié)考慮到工藝對終產(chǎn)品的影響，通過試驗設(shè)計（DOE）和一定的設(shè)計空間，合理優(yōu)化試驗方案，提高產(chǎn)品開發(fā)的效率。而對藥物開發(fā)企業(yè)而言，如何以盡可能短的時間、盡可能低的代價，盡可能地理解產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程中的各種風(fēng)險因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，成為一個新的挑戰(zhàn)。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測技術(shù)，成為高效、可靠、快速、節(jié)省的抗體藥研發(fā)的工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物治療
