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  • 關于細胞因子質(zhì)量控制的法規(guī)總覽!

    國內(nèi)外細胞治療產(chǎn)品領域當前處于快速發(fā)展的階段,為進一步推進該領域的健康發(fā)展,基于當前的科學認知以及針對細胞治療產(chǎn)品相關技術的發(fā)展現(xiàn)狀,國家也出臺了相關法規(guī),主要為細化和完善細胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術要求,旨在為細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導意見。那么關于細胞因子有哪些相關政策呢?我們一起來盤點一下《中華人民共和國藥典》2020版《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中國藥典第三部-2020版?細胞因子/酶等物料,歸屬于第3級中風險原材料。?原材料出廠檢驗報告/藥企按內(nèi)控質(zhì)量標準全
  • Challenge Dream切向流過濾系統(tǒng)特點,應用場景及優(yōu)勢!

    ChallengeDream系列產(chǎn)品,是一種多用途的自動化切向流過濾系統(tǒng),從實驗室小試級別到工藝放大至中試級別,均可為客戶量身定制高自動化、高集成化、高性價比于一身的解決方案。一,產(chǎn)品特點1.可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用ChallengeDream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。2.便于工藝參數(shù)線性轉(zhuǎn)換作為一款符合GMP要求的設備,兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求,ChallengeDream在您進行工藝開發(fā)時,能夠提供一個穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境,一致性的工藝參數(shù)也為之后的
  • 微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch—蛋白分析系統(tǒng)

    LabChip®GXIITouch系統(tǒng)為研究者們提供了一種傳統(tǒng)平板電泳的自動化替代方案,在簡化大量手工步驟的同時,還能提供生物治療藥物研發(fā)工作流程所高通量和數(shù)據(jù)質(zhì)量(圖1)。該平臺支持使用還原和非還原樣品檢測多項蛋白表征,包括:純度、滴度、片段化、聚合圖1.LabChipGXIITouch每個樣品的分析耗時少至四十秒,提供可以媲美傳統(tǒng)毛細管電泳的數(shù)據(jù)同時,通量增加70倍。根據(jù)通量需求選擇最大批處理能力24或384的平臺。采用易于使用的觸摸屏界面,即使是臨時用戶也可快速準備和運行樣品。TIBCOS
  • Cocoon® Magsep 磁分選工藝使用指南與客戶案例分享

    LonzaCocoon®Platform作為高靈活性,全封閉全自動化細胞治療生產(chǎn)平臺,目前已經(jīng)在全球范圍內(nèi)布局130臺,并有兩個項目進入臨床II期,助力細胞治療產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展。目前Cocoon®Platform已經(jīng)推出Cocoon®Platform2.0并整合了磁分選模塊,進一步加強了Cocoon®的全自動化流程。今天Lonza將為大家詳細介紹Cocoon®二代Magsep磁選Protocol的使用指南。01安裝調(diào)試·房間需求:EUGMPGradeB/C,19℃-22℃·場地環(huán)境:高度約1.5米
  • 蛋白定量分析系統(tǒng)的原理與技術

    蛋白質(zhì)是生物體內(nèi)各種生命活動的基礎組成部分,對于深入了解生命過程和疾病機制非常重要。因此,精準的蛋白質(zhì)定量分析具有極大的意義。隨著科技的不斷發(fā)展,蛋白定量分析系統(tǒng)作為一種高效、準確的工具,為科學研究、藥物開發(fā)和臨床診斷等領域提供了寶貴的幫助。本文將介紹蛋白定量分析系統(tǒng)的原理、技術和應用,并探討其在科學研究和醫(yī)學領域中的前景。蛋白定量分析系統(tǒng)原理與技術:蛋白定量分析系統(tǒng)是一種基于光學、質(zhì)譜或電化學等原理的儀器設備,通過特定的檢測方法對樣品中的蛋白質(zhì)含量進行準確測量。其中,廣泛應用的蛋白定量方法包括
  • LabChip GXII Touch-貫穿蛋白研發(fā)流程的快速分析

    LabChipGXIITouch為生物治療藥物流程各個環(huán)節(jié)提供快速定量和樣品質(zhì)控。例如,自動化的表征檢測使用戶可以更快地獲得多個關鍵的質(zhì)量屬性。如今,研究者們可在研發(fā)流程的更早期篩選出具備最佳指征的蛋白,并將“質(zhì)量源于設計”的理念整合到生物治療藥物開發(fā)流程中(圖5)。小規(guī)模高通量工藝開發(fā)工藝參數(shù)純化和樣品制備JANUSBioTxPro工作站關鍵質(zhì)量屬性的測定信息學工藝結(jié)果圖5.利用LabChip微流體技術和JANUS@BioTX工作站,您可以一天內(nèi)完成使用其他方法通常需要幾周才能完成的樣品純化和
  • SR-X超靈敏單分子蛋白檢測系統(tǒng)-96個測試,只需4個小時!

    SR-X超靈敏單分子蛋白檢測系統(tǒng)是Ouanterix公司最新推出的基于Simoa@技術的桌面型分析儀。致力于幫助研究人員在一個緊湊、高效的系統(tǒng)中獲得超高靈敏度的蛋白質(zhì)和核酸檢測能力。SR-X可同時在血液中直接檢測高達4種生物標志物,樣本體積小,幫助節(jié)約珍貴的樣本和降低實驗成本,同時數(shù)據(jù)具備重復性和準確性。研究人員可使用超過80種Simoa@商品化試劑盒檢測重要的生物標志物,適應各種樣本類型,靈敏度比傳統(tǒng)ELISA高出1000倍,可檢測正常和疾病情況下的生物標志物水平。此外,SR-X還為研究人員提
  • 逐典IL-2 Pro,爭當Cytokine界的金剛小王子,免疫頭兵!

    白細胞介素-2(interleukin-2,IL-2)又稱“T細胞生長因子(TCGF)”、“T細胞刺激因子(TSF)”等,主要產(chǎn)生于T細胞,B細胞和NK細胞中也會產(chǎn)生部分IL-2。IL-2對T淋巴細胞有促分化和促增殖的作用,發(fā)揮該細胞的殺傷能力,還可以激活殺傷腫瘤細胞的LAK和TIL細胞,增強殺傷活性,同時誘導T細胞和NK細胞分泌γ干擾素,促進B淋巴細胞的生長和發(fā)育,增強B淋巴細胞的增殖及抗體分泌,增強抗體依賴免疫細胞的毒殺能力。生物治療領域中,IL-2已經(jīng)作為多種細胞治療應用的輔助刺激因子。但
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