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近年來，國內細胞治療研究如火如荼，大部分企業仍采用傳統手工方式制備細胞產品，不僅效率低，還面臨許多挑戰：第一個是環境挑戰，為解決制備過程污染風險，投資大量成本建造干凈環境；第二是人工操作復雜繁瑣，產品質量差異較大；第三是患者病情進展極快，需要盡量縮短制備時間及時回輸，并提高成功率。
魏則西事件后，國家更是加強對細胞治療安全性研究與臨床規范管理，國家各部委及地方政府都出臺了相關文件規范和引導細胞治療產業發展。2022年10月，國家藥監局食品藥品審核查驗中心正式發布了《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》。對于設施與設備方面，該指南提出“宜采用密閉系統或設備進行細胞產品的生產操作；密閉系統或設備放置環境的潔凈度級別可適當降低，應當定期檢查密閉系統或設備的完整性。"
Gentle Flex
多功能全封閉自動化細胞處理系統
賽橋Gentle Flex多功能全封閉自動化細胞處理系統集成并優化了細胞生產工藝流程中六大主要功能，可以滿足細胞生產過程的標準化、自動化以及安全性、無菌性、純度等質量控制，解決傳統手工操作中的挑戰，幫助企業降本增效。
全封閉管路系統，降低污染風險
全程自動化程序運行，操作穩定，減少人為誤差
一次性耗材，可以提供資質審核
符合GMP生產規范，數據可追溯
一臺設備可實現六大功能，適用于工藝流程不同環節
快速高效對細胞進行處理，高回收率高活率高性能
中國制造，供應鏈穩定
| 功能 | 應用說明 |
| PBMC 分離 | 全血，新鮮單采血，凍存單采血，臍帶血中通過密度梯度離心方式分離PBMC |
| 磁珠 孵育 | 實現磁珠（納米級別）與樣品中目的細胞的孵育結合，并完成洗滌工作 |
| 病毒 轉導 | 通過旋轉離心的方式完成病毒接種 |
| 濃縮 收獲 | 采用連續流進樣形式離心濃縮樣品，兼容靜止及Wave搖擺反應器培養袋，最大樣本體積5L，細胞量可達2E10，回收率大于90%，活率基本不變 |
| 細胞 淘洗 | 離心混勻清洗細胞，液體置換，凍存液置換，清洗參數開放 |
| 分裝 制劑 | 耗材自帶多個一次性取樣器，可在C級環境下無菌操作，高精度分裝，體積誤差+2%，密度誤差5%以內，分裝精度最高達±0.5ml誤差，可分裝3袋/批次，多批次分裝 |
我們在客戶端使用健康人全血，患者新鮮單采血以及健康人凍存單采血進行了PBMC分離實驗，結果如圖所示，細胞活率可以保持90%以上，和手工進行對比，回收率基本保持不變。
Gentle Flex PBMC分離客戶數據展示
不同研究應用的客戶端使用Gentle Flex 進行濃縮收獲結果統計如下，回收率保持90%以上，收獲前后細胞活率幾乎不變。
Gentle Flex 收獲制劑分裝客戶數據展示
