無菌管路分離器Clipster®

簡介

無菌分離器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無菌分離管路的分離器。它可以單獨銷售或伴隨FMT系列產(chǎn)品銷售。無菌分離器Clipster®安全、快捷、易于操作，在任何環(huán)境中通過手工操作即可完成管路無菌分離。

應用

管路無菌分離器Clipster®在生物制藥液體輸送系統(tǒng)或儲液袋系統(tǒng)均可發(fā)揮作用，在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)均可實現(xiàn)無菌分離，適用于多種類型及尺寸的管路。

驗證

管路無菌分離器Clipster®已通過最嚴格全面的檢測法規(guī)，相關的生物及物理測試數(shù)據(jù)都可提供給無菌分離器Clipster®的使用者。方法學及相關儀器在驗證指南中有

詳細說明。

供貨保證

Sartorius Stedim Biotech建立了多個生產(chǎn)場地，采用相同的生產(chǎn)流程。專業(yè)設計的一次性使用方案是以供應商管理和客戶需求計劃為共同基礎，并且保證技術(shù)強大的供應鏈來應對強勁的市場增長。

質(zhì)量保證

Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系是*按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理的。產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)及滅菌工藝*符合cGMP和生物醫(yī)藥的操作要求。