醫(yī)藥用級硬脂酸鋅化學(xué)性質(zhì)

硬脂酸鋅（Zinc Stearate）是一種重要的有機(jī)化合物，化學(xué)式為C36H70O4Zn，分子量為632.348，CAS號為557-05-1??12。硬脂酸鋅呈白色粉末狀，不溶于水，但溶于熱的乙醇、苯、甲苯、松節(jié)油等有機(jī)溶劑?12。其熔點(diǎn)在118-130℃之間，密度約為1.095-1.1g/cm3?23。

物理性質(zhì)

• ?外觀?：白色細(xì)軟粉末，手感滑膩，無沙感，有脂肪氣味?23。

• ?密度?：約為1.095-1.1g/cm3?24。

• ?熔點(diǎn)?：118-130℃?24。

• ?閃點(diǎn)?：180℃?34。

• ?溶解性?：不溶于水，但溶于熱的乙醇、苯、甲苯、松節(jié)油等有機(jī)溶劑?12。

化學(xué)性質(zhì)

• ?穩(wěn)定性?：在干燥條件下具有火險性，燃點(diǎn)約為900℃，粉塵與空氣的混合物遇明火有爆炸危險?2。

• ?反應(yīng)性?：遇強(qiáng)酸分解為硬脂酸和相應(yīng)的鋅鹽?

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醫(yī)藥用級硬脂酸鋅化學(xué)性質(zhì)

　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加乙醇5ml振搖，再加水20ml和酚紅指示液0.1ml，使溶液變成黃色所消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.30ml；或者使溶液變成紅色所消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.10ml。

　　脂肪酸的酸值 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?span>0.20g，加乙醇-乙（1∶1）[臨用前加酚酞指示液1.0ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）調(diào)至微顯粉紅色]25ml使溶解，依法測定（通則0713），酸值應(yīng)為195~210。

　　溶液的顏色     取本品5.0g，加乙0ml和硝酸溶液（1.1→10）40ml，加熱回流至溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層。取乙層用水提取2次，每次4ml；將乙層揮干，殘?jiān)?span>105℃干燥后備用；合并所有水層，加乙5ml洗滌，棄去乙層，水層于水浴上揮去乙，放冷，移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，供試品溶液如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　脂肪酸溶液的澄清度與顏色 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?span>0.5g，加10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物 取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液2.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。

　　硫酸鹽   取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取12.5ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.6%）。

　　鎘鹽 精密量取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液20.0ml，置50ml量瓶中，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鎘標(biāo)準(zhǔn)溶液，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋制成每1ml中含鎘0.2μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在228.8nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0005%）。

　　鉛鹽    取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液；另精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉛貯備液適量，加硝酸溶液（1.1→10）稀釋制成每lml中含鉛2.5μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在217.0nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025%）。

　　砷鹽   取本品3.33g，加水50ml和硫酸5ml，緩緩煮沸至油層澄清且溶液體積減至約25ml，趁熱濾過，放冷，加水稀釋至50ml，量取20ml，加水8ml，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00015%）。