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山西錦洋藥用輔料有限公司
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醫藥級氨丁三醇特點2020藥典四部

參   考   價: 1500

訂  貨  量: ≥1 件

具體成交價以合同協議為準

產品型號CDE備案

品       牌其他品牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2023-10-17 10:36:10瀏覽次數:491次

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供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥
主要用途 藥用輔料
醫藥級氨丁三醇特點2020藥典四部本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

醫藥級氨丁三醇特點2020藥典四部

氨丁三醇,分子式為C4H11NO3,白色結晶或粉末。熔點171-172℃ ,沸點219-220℃ /1.3kPa,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙、四氯化碳,對銅、鋁有腐蝕作用,有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應,而使其減少

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【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.011.5

  溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃(通則0902)。

  氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  有關物質 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述4種溶液各10μl,分別點于在甲醇中預展開的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當的薄層板),以氨水-異丙醇(19)為展開劑,展開后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。

  干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內毒素的量應小于0.03EU


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