醫藥用級氧化鋅有注冊批件質檢單CP2020

氧化鋅

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于.0。

【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，加稀 2ml使溶解，加水25ml，加0.025甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml，氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的ZnO。

【檢查】 鉛取 本品5.0g，加50硝酸24ml，煮沸1分鐘，冷卻，稀釋至ml，照原子吸收分光光度法（通則2321）測定，應不得過萬分之五十。 砷鹽 取本品1.0g，加 5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002）。

熾灼失重 取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0。 鐵鹽 取本品0.40g，加稀 8ml，水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水適量使成50ml，搖勻后，另取25ml，加水10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005）

硫酸鹽 取本品1.0g，加適量稀 溶解，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.005）。 碳酸鹽與酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發生氣泡；攪拌后，溶液應澄清。

堿度 取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加 滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。

【性狀】 本品為白色*微黃白色的無砂性細微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。 【鑒別】 （1）取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。 （2）本品的稀 溶液顯鋅鹽的鑒別反應（通則0301）。

醫藥用級氧化鋅有注冊批件質檢單CP2020

【類別】 藥用輔料，填充劑和劑等。 【貯藏】 密封保存