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醫藥級糖精鈉山西錦洋藥用輔料

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產品型號藥典2020

品       牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2022-08-29 22:15:22瀏覽次數:523次

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供貨周期 現貨 應用領域 生物產業,制藥/生物制藥
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糖精鈉又名鄰苯甲酰磺酰亞胺鈉,于1879年開發,是最早應用的人工合成非營養型甜味劑,溶于水,在稀溶液中的甜度為蔗糖的200~500倍,濃度大時有苦味,在酸性條件下加熱,甜味消失,并可形成苦味的鄰氨基磺酰苯甲酸

【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對石蕊試紙顯中性或堿性反應;但遇酚酞指示液不得顯紅色。    銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,加堿性鉀試液1ml,搖勻,靜置5分鐘,如顯色,與標準氯化銨溶液(取氯化銨,在105℃干燥至恒重后,精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。    苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化鐵試液3滴,不得生成沉淀或顯紫堇色。    甲苯磺酰胺 照氣相色譜法(通則0521)測定。    供試品溶液 取本品2.0g,精密稱定,用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,加色譜用硅藻土[稱取硅藻土(過九號篩)100g,加鹽酸800ml,時時攪拌,浸漬12小時以上,除去酸液,再用鹽酸同樣處理3次,每次1小時,然后用水洗滌至溶液顯中性,將硅藻土分散于甲醇300ml中,濾過,在80℃烘干]10g,混合均勻,裝入25mm×250mm的色譜管,照柱色譜法(通則0511第二法),用二氯甲烷洗脫約30分鐘,收集洗脫液50ml,蒸發至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL    對照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構體各約含50μg的溶液。    色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。    測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀。    限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。


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