藥用醫用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【藥理作用】
羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官( 胸腺) 增大,細胞增多; 選擇性刺激T 細胞,促進T 細胞成熟分化;促進淋巴母細胞轉化,提高淋巴細胞計數; 提高血漿IgA、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,減少患兒反復上呼吸道感染的發作次數和病程,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量; 降低嗜堿粒細胞含量,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結合所產生與哮喘發病有關的致敏反應,從而亦減少由小兒反復上呼吸道感染誘發的支氣管哮喘。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,可以激發免疫細胞的活性,提高抗體水平,增加抵抗力。
反復呼吸道感染( RRTI) 是小兒常見的呼吸道疾病,近年來發病率達20左右。由于發作頻繁,給患兒和家長造成極大的心理和身體負擔。以前常用的方法是針對感染源大量、長期、反復地使用抗生素和抗病,造成患兒難于*。,反復上呼吸道感染嚴重危害小兒的健康和成長反復呼吸道感染的發病機制較為復雜,與多種因素有關,多數學者研究認為主要與免疫功能低下或缺陷有關。
羧甲淀粉鈉系淀粉的衍生物,用量一般為2-8,具有*的可壓性和流動性,便于全粉末或膠囊粉末灌裝。本品崩解性能好,可吸水快速膨脹,片劑加入本品可迅速吸水崩解,大大縮短了崩解時限,尤其適用于制備水不溶性藥物。本品主要用做片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑的崩解劑及液體制劑的助懸劑,可內加,外加或內外加。本品粘度適中,可用冷水制漿,既可提高片劑硬度,又不影響崩解度,提高了藥物的溶出度和生物利用度。它具有良好的吸水膨脹性和可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性。羧甲基淀粉鈉可以使機體的免疫器官(胸腺) 增大,細胞增多;選擇性刺激T 細胞,促進T 細胞成熟分化;促進淋巴母細胞轉化,提高淋巴細胞計數;提高血漿IgA、IgG 濃度,從而提高機體免疫力,減少患兒反復上呼吸道感染的發作次數和病程,減少疾病對小兒健康和成長的危害,同時還可以降低血漿中IgM 含量;降低嗜堿粒細胞含量,減少嗜堿粒細胞表面的受體和IgE 結合所產生與哮喘發病有關的致敏反應,從而亦減少由小兒反復上呼吸道感染誘發的支氣管哮喘。所以羧甲淀粉淀粉溶液為免疫刺激劑,可以激發免疫細胞的活性,提高抗體水平,增加抵抗力。
藥用醫用級羧甲淀粉鈉的藥理作用是什么CP2015
【制備】[3]
方法1:羧甲淀粉鈉的制備方法包括如下步驟:
A、將淀粉在含醇水溶液中水解糊化;
B、羧甲基化;
C、沉降漿狀產物,靜置過夜,過濾,醇沉,反復溶解、沉淀,即得羧甲淀粉鈉;
其改進在于在步驟A水解糊化時采用梯度升溫的方式由室溫升至85℃進行加熱。淀粉懸液在逐漸加溫至一定溫度時,其顆粒會突然膨脹,體積會增加數十甚至上倍,淀粉懸液變成透明、無白心的膠狀液體,習慣上稱這一過程為糊化。其本質是水分子進入淀粉顆粒內部,拆散了淀粉分子間的氫鍵結構,破壞了顆粒的結晶結構,高度水合稱網狀結構,繼續攪拌加熱,粘度下降,所以緩慢的梯度升溫至糊化溫度,糊化完成后再繼續升溫攪拌是保證特性粘數在期待范圍的關鍵之一。若升溫過快,受熱不均,會形成白塊,這種白塊會一進入成品中,不溶解于水,即不能保證成品溶解于水后形成無色透明、均勻細膩的溶液,影響羧甲淀粉鈉的質量。實踐證明,反應液在約72℃時糊化,約82℃時變稀。
方法2:羧甲淀粉鈉的制備方法,包括以下步驟:
1)備料:①將33.8份投入盛有25份化水的化堿釜中,加入225 份(90-91%)乙醇,充分溶解備用;②將90-110份用125份(90-91%)乙醇充分溶解,抽濾備用;
2)向搪玻璃反應罐中加90-91%的乙醇650份,加40-60份使充分溶 解,投入淀粉550份,催化劑環氧氯丙烷0ml,控制溫度38-42℃,堿化1 小時,每20分鐘記錄一次溫度;
3)將溶液、溶液依次加入搪玻璃反應罐,催化劑季銨鹽800ml,控制反應溫度53-56℃,醚化6小時,每30分鐘記錄一次溫度;
4)向搪玻璃反應罐中加入80-83%的乙醇700份,檢測氯化鈉含量(≤5.8%)、 PH值(5.8-7.3),合格后進行固液分離,濾液及時打入回收塔進行回收再利用;
5)控制溫度60-70℃干燥,干燥3小時,停機轉入篩分包裝工序;
6)產品過120目篩網后,即為羧甲淀粉鈉的成品。