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藥用西林瓶指標合格率驗證方案

閱讀:1567      發(fā)布時間:2018-1-8
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  藥用西林瓶是一種專業(yè)的藥品包裝容器,具有良好的的化學穩(wěn)定性,化學反應遲鈍,主要用于盛放凍干粉或一此藥品,如注射疫苗等藥品中有高腐蝕的物質(zhì)。藥用西林瓶作為傳統(tǒng)包裝,經(jīng)過歷史的見證,為了保證其使用安全,國家藥包材標準中對西林瓶的內(nèi)應力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性等指標都有相關(guān)規(guī)定。

藥用西林瓶 藥用玻璃瓶 

藥用玻璃瓶

  西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,針對西林瓶的一些質(zhì)量檢測要點濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供,專業(yè)的、可靠的藥用西林瓶指標合格率驗證方案,例如藥用西林瓶內(nèi)應力測試、藥用西林瓶垂直軸偏差、藥用西林瓶壁厚底厚、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性等這些儀器設(shè)備三泉中石均有銷售,下面小編簡單介紹藥用西林瓶指標合格率驗證方案。

藥用西林瓶內(nèi)應力測試儀

藥用西林瓶內(nèi)應力測試儀

  一、藥用西林瓶內(nèi)應力測試要點分析;

  1.測試目的:西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應力殘留,如果西林瓶的應力過于集中某個點也會導致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。

  2.測試儀設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用西林瓶內(nèi)應力測試儀YLY-02采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應力值,采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應力值,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。

  3.標準要求:按照國家標準YYBB00162003中的實驗方法對藥用西林瓶內(nèi)應力指標進行測試。

藥用西林瓶垂直軸偏差測試儀

藥用西林瓶垂直軸偏差測試儀

  二、藥用西林瓶垂直軸偏差測試要點分析

  1.測試目的:垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標不合格的情況下,灌裝、貼標的過程中會出現(xiàn)瓶子傾倒、灌裝偏差、標貼偏差等問題。

  2.測試儀設(shè)備:藥用西林瓶垂直軸偏差測試可用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀ZPY-60U,該儀器專業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差的測定。

  3.標準要求:國家標準YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中規(guī)定了西林瓶垂直軸偏差的測試方法,將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。

藥用西林瓶壁厚底厚測試儀

藥用西林瓶壁厚底厚測試儀

  三、藥用西林瓶壁厚底厚測試要點分析;

  1.測試目的:玻璃制品輕量化發(fā)展的前提下,藥用西林瓶的的壁厚底厚和關(guān)系著企業(yè)的生產(chǎn)成本,壁厚底厚是否均勻影響儲存、運輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試只得生產(chǎn)廠家關(guān)注。

  2.測試儀設(shè)備:測試藥用西林瓶壁厚底厚可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的壁厚測厚儀 CHY-B2,該儀器可測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁的厚度。

  3.標準要求:YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規(guī)格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標給出了參考尺寸,根據(jù)規(guī)格的不同,壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內(nèi)。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度zui小值為0.4mm和0.45mm兩種標準,壁厚zui小值為0.70mm-0.95mm不等。

藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試原理

藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試原理

  四、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試要點分析

  1.測試目的:玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。

  2.測試儀設(shè)備:碾缽和杵、不銹鋼篩網(wǎng)、電動振篩機

  3.標準要求:YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置 不銹鋼篩網(wǎng)孔徑所對應的目數(shù):0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目數(shù)

  西林瓶是一種使用范圍比較廣泛的藥品包裝容器,國家標準要求對西林瓶的物理性指標做了明確的規(guī)定。濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)國家標準要求研發(fā)了一系列的西林瓶質(zhì)檢設(shè)備,例如西林瓶密封性測試儀、西林瓶瓶蓋扭矩儀、西林瓶鋁塑組合蓋開啟力測試儀、西林瓶膠塞穿刺力測試儀等??梢詭椭髽I(yè)提供全面的質(zhì)檢方案,了解詳情請致電三泉中。

文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司www.sumspring。。com/ybcjcyq/

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