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藥用鋁箔質(zhì)量檢測要點淺析

閱讀:3601      發(fā)布時間:2018-1-5
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  聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等藥品的泡罩包裝均可用到鋁箔薄片,鋁箔是固體藥品(片劑、膠囊劑)包裝常用的一種包裝材料。鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有*的防潮性、阻氣性和保味性,能zui有效地保護(hù)被包裝物。泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對藥用鋁箔的檢測項目做了詳細(xì)的描述。下面小編就藥用鋁箔質(zhì)量檢測要點淺析。

電子拉力試驗機(jī)

電子拉力試驗機(jī)

  一、藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測試需要用到濟(jì)南三泉中石的熱封儀RFY-03和電子拉力試驗機(jī)DLS-07。

  2.【藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測試方法】取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。將試樣的黏合層面向PVC面(或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合。置于熱封儀RFY-03進(jìn)行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣,取中間3條試樣,照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)測定,試驗速度為200mm/min±200mm/min,將PVC(或PVDC)片夾在電子拉力試驗機(jī)DLS-07的上夾,鋁箔夾在試驗機(jī)的下夾。開動拉力試驗機(jī)進(jìn)行180°角方向剝離,熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

藥用鋁箔針孔度測試儀

藥用鋁箔針孔度測試儀

  二、藥用鋁箔針孔度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02,在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家、鋁箔生產(chǎn)廠家、藥檢機(jī)構(gòu)。

  2.【針孔度檢測方法】取400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢測臺(800mmX600mmX300mm或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈,木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。

藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)測試儀

藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)測試儀

  三、藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)檢測

  1.測試設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用鋁箔表面熒光物質(zhì)測試儀ZW-7,該儀器可測試各種紙張、涂料、塑料物質(zhì)中熒光物質(zhì)。

  2.【藥用鋁箔熒光物質(zhì)測試方法】 取100mm×100mm本品5片,分別置于紫外燈下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護(hù)層及黏合層均不得有片狀熒光。

藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測試儀

藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測試儀

  四、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測試

  1.測試設(shè)備:藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測試可以用三泉中石的熱封儀RFY-03,該儀器可測量藥用鋁箔的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)。是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。

  2.【藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性實驗方法】取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀上,進(jìn)行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護(hù)層的耐熱情況,保護(hù)表面應(yīng)無明顯黏落。

藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測試儀

藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測試儀

  五、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度檢測

  1.檢測儀器:藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測試儀是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實驗儀器,儀器采用微電腦控制,液晶顯示整個實驗過程,測試結(jié)果自動打印。

  【破裂強(qiáng)度測試方法】 取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強(qiáng)度儀上測定,均不得低于98kPa。

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)藥用鋁箔(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002—2015)要求,結(jié)合實際生產(chǎn)經(jīng)驗研發(fā)了一批檢測藥用鋁箔物理性指標(biāo)的檢測設(shè)備,有藥用鋁箔針孔度、藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度、藥用鋁箔熒光物質(zhì)、藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性、藥用鋁箔破裂強(qiáng)度.l了解更多詳情請致電濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。

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