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在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室換氣次數并不相同。其規定不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數，見下表：備注：①換氣次數適用于層高小于4.0m的無塵車間。②室內人數少、...
二級生物安全柜的清潔與消毒生物安全柜內的所有物品，包括設備，都應在工作完成之后進行表面去污處理并從柜內取出，因為殘留的培養介質可能會提供微生物的生長條件。二級生物安全柜的內表面應在每次使用前與使用后進...
由于潔凈技術控制的是大氣中的懸浮微粒濃度，且送入生產區域或無塵室內的風量比通風除塵、一般空調房間所需的風量大得多，故其氣流組織形式與它們有明顯的不同：1、潔凈氣流流型要考慮到減少或避免渦流，要有利于迅...
在測試無塵室之前，若是能對測試規范、無塵室基本概念、無塵室的術語等有些了解，對測試當有幫助。這里是一些背景資料，提供給讀者參考。有關無塵室定義、建造、控制、管理等等的標準，在網絡上用〝contamin...
潔凈室換氣次數和壓差潔凈室是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。潔凈室工...
塵埃粒子計數器其實是一種利用光的散射原理進行塵粒計數的儀器。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規律，就是微粒散射光的強度隨...
*章范圍條無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條本附錄適用于無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程。第二章原則第三條無菌藥品的生產須滿...
實驗室做實驗常會有有毒氣體產生，為了保證實驗室中人員的安全，要將有毒氣體排出，換進新鮮空氣，因此通風柜成為了實驗室主要的安全設備。全鋼通風柜是全用鋼制造而成的，那么，它到底好不好呢？就讓我們一起來了解...
過濾器泄漏檢查方案1測試目的通過對潔凈室內已安裝的過濾器進行PAO檢漏，確認濾器的完整性及其安裝的密封性。2測試方法：PAO法。3測試狀態與前提條件靜態；已完成風量/風速測試，結果符合規定；4合格標準...
2015版藥典關于微生物非無菌產品的微生物限度標準
測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關。對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數...
中國藥典對不溶性微粒的檢測方法規定標示裝量為100mL或100mL以上的靜脈注射液除另有規定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超過25粒，含25μm以上的微粒不超過3粒，判為符合規定。如果每1mL中...
潔凈室照度標準以及檢測方法潔凈室的照明系統與普通辦公室照明有所不同，所有照明燈具均要求符合《潔凈室工程施工與驗收》標準，燈具必須帶有機玻璃或者其他材質的透明燈罩，照明燈具周邊具有不產塵、不集塵等特點。...
1.使用生物安全柜:開始戴手套防止手部被污染在開始工作以前，將實驗所必需的物品全部放進安全柜內，并對表面進行消毒處理對生物安全柜工作臺面，側壁表面以及后壁內側進行消毒處理讓生物安全柜工作區排氣幾分鐘之...
塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，它也是國家規定的計量器具。它是檢測凈化室無塵車間空氣塵埃顆粒濃度，顆粒大小多少以及檢測凈化級別(潔凈等級)的計量儀器，它采用光散...
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