成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

蘇州長留凈化科技有限公司
中級會員 | 第15年

0512-62387955

二級生物安全柜
激光塵埃粒子計數器
風量儀/風量罩
高效過濾器檢漏儀
超凈工作臺
煙霧發生器
浮游菌采樣器
集菌儀
微生物限度檢查儀
環境檢測儀器
風量室
通風柜
不溶性微粒檢測儀
高效過濾器更換安裝服務
其他儀器
高效過濾器檢漏/泄漏服務
馬爾文激光粒度儀
潔凈室環境在線監測
干法動態顆粒圖像儀
口罩檢測儀器
細菌內毒素測定儀
培養箱系列
噴霧激光粒度分析儀
法激光粒度分析儀
美菱醫用低溫冰箱

制藥GMP車間潔凈度等級要求

時間:2017/4/6閱讀:5193
分享:

藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP,照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP,規定為A,B,C,D四個等級。

藥廠潔凈區分為A,B,C,D

*區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。

C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

中國藥品生產潔凈區(室)的空氣潔凈級別標準

 

潔凈度級別

懸浮粒子zui大允許數/立方米

微生物zui大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌

cfu/立方米

沉降菌

cfu/4h

靜態動態靜態動態

*

3520

3520

20

20

<1

<1

B級

3520

352000

29

2900

10

5

C級

352000

3520000

2900

29000

100

50

D級

3520000

不作規定

29000

不作規定

200

100

 

 

*,B級相當于百級,*的背景環境要高一些,要求更嚴一些。

C級相當于萬級

D級相當于十萬級

為確認*潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

 

制藥單位A,B,C,D潔凈區工作環境要求

*潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥25次/H

壓差:B級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

C級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥25次/H

壓差:C級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

D級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為18----26℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥15次/H

壓差:D級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 国产色精品久久人妻无码| 久久久久久一毛片| 国产精品点击进入在线影院高清| 国产国拍精品AV在线观看| 亚洲精品久久久久中文字幕二区| 亚洲欧美日韩国产vo| 久久精品国产亚洲av| 工口里番全彩无肉码3D啪啪| 亚洲精品伦理熟女国产一区二区| 麻豆视传媒短视频免费网站在线看| 亚洲欧美国产精品| 欧美日韩黄色网址| 欧美一区二区男人天堂| 国产又粗又猛又爽又黄的A片小说| 久久91精品国产91久| 国产超A级动作大片中文字幕| 三级无码AV在线观看网址| 69久久精品无码一区二区| 韩国三A级做爰片免费观看| 神马电影伦理在线观看线看| 丰满人妻妇伦又伦精品APP国产| 久久久久久国产精品高清| 亚洲人精品午夜射精日韩| 亚洲精品久久久久久久久久久| 色噜噜狠狠爱综合| 国产精品高潮呻吟AV久久无吗| 无套抽插子宫内射小说| 伊人大香线蕉精品在线播放| 久久久国产精品福利片| 国产一级特黄aaa大片| 狠狠躁18三区二区一区| 欧美日韩性一级片| 欧美日韩精品二区| 东京热久久久久久久| 亚洲男人的av电影天堂| 猛撞H花液H深| 又大又爽又黄无码A片小说| 美女裸露双乳被男人狂捏动态图| 亚洲 欧美 日韩一区| 挺进男人菊宿舍男男小说| 免费视频国产在线观看|