成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

蘇州長留凈化科技有限公司
中級會員 | 第15年

0512-62387955

二級生物安全柜
激光塵埃粒子計數器
風量儀/風量罩
高效過濾器檢漏儀
超凈工作臺
煙霧發生器
浮游菌采樣器
集菌儀
微生物限度檢查儀
環境檢測儀器
風量室
通風柜
不溶性微粒檢測儀
高效過濾器更換安裝服務
其他儀器
高效過濾器檢漏/泄漏服務
馬爾文激光粒度儀
潔凈室環境在線監測
干法動態顆粒圖像儀
口罩檢測儀器
細菌內毒素測定儀
培養箱系列
噴霧激光粒度分析儀
法激光粒度分析儀
美菱醫用低溫冰箱

制藥GMP車間潔凈度等級要求

時間:2017/4/6閱讀:5193
分享:

藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP,照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP,規定為A,B,C,D四個等級。

藥廠潔凈區分為A,B,C,D

*區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作*區所處的背景區域。

C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

中國藥品生產潔凈區(室)的空氣潔凈級別標準

 

潔凈度級別

懸浮粒子zui大允許數/立方米

微生物zui大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌

cfu/立方米

沉降菌

cfu/4h

靜態動態靜態動態

*

3520

3520

20

20

<1

<1

B級

3520

352000

29

2900

10

5

C級

352000

3520000

2900

29000

100

50

D級

3520000

不作規定

29000

不作規定

200

100

 

 

*,B級相當于百級,*的背景環境要高一些,要求更嚴一些。

C級相當于萬級

D級相當于十萬級

為確認*潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

 

制藥單位A,B,C,D潔凈區工作環境要求

*潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥25次/H

壓差:B級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

C級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為20----24℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥25次/H

壓差:C級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

 

D級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應當為18----26℃

潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%--60%

房間換氣次數:≥15次/H

壓差:D級區相對室外≥10PA,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

潔凈操作區的風速:水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動態測試)

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話
在線留言
主站蜘蛛池模板: 免费精品国偷自产在线在线| 精品夜色国产国偷自产在线| 日韩人妻熟女中文字幕A美景之屋| 免费黄色电影观看| 国产麻豆老师在线观看| 99久久精品一二三区| 欧美日韩国产在线视频| 国产又色又爽又黄的视频免费看| 日本韩国欧美一级| 亚洲国产成人无码网站大全| 熟女亚洲综合精品伊人久久| aⅴ日本亚洲欧洲免费天堂| 娇妻被交换粗又大又硬视频| 神马福利| 神马视频在线观看视频| 影音先锋 影院资源av| 神马影院在线eecss伦理片| 中文字幕一区二区精品区| WWW久久久爱CNM| 91午夜激情成人| 亚洲图片综合图区20p| 欧美日韩黄片在线| 99久久99中文字幕| 在线最新av免费费观看| AV亚洲精品少妇毛片无码| 午夜欧美精品久久久久久久| 精品香蕉久久久爽爽韩国| 无码日本邻居大乳人妻在线看| 国产日韩欧美一区二区精品| 韩国美女激情视频一区二区| 午夜一区欧美二区高清三区| 久亚洲AV无码专区A片| 怎么用快播看黄片| 欧美日韩国产综合在线| 国产精品无码免费专区午夜小说| 久青草国产在视频在线观看| 欧美中日韩一区二区三区| 色综合久久久久久久久| 国产精品毛片一区二区| 成人免费区一区二区三区| 亚洲精品ww久久久久久|