產品名稱：結核分枝桿菌耐藥基因突變檢測試劑盒

通過檢測自臨床結核病人分離的結核分枝桿菌是否存在與利福平和異煙肼耐藥相關的常見基因突變，為臨床耐藥結核分枝桿菌感染診斷和用藥方案的制訂提供輔助診斷依據。

利福平和異煙肼是結核病治療方案中關鍵的一線藥物，也是zui容易出現耐藥性的抗結核藥物。97%利福平耐藥株是由于rpoB基因突變所致，突變主要集中在一段81bp耐藥核心區域。異煙肼耐藥性主要與編碼過氧化氫酶-過氧化物酶的katG基因、編碼還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸依賴性烯酰基載體蛋白還原酶的inhA基因啟動子區域和編碼烷基過氧化氫酶的ahpC基因啟動子區域突變相關。另外，embB306位點突變是一個高特異性的與結核耐多藥相關的遺傳標記。本試劑盒是以Real-time PCR儀為平臺，利用不對稱PCR擴增技術，通過分析比較特異的熒光標記寡核苷酸探針同與其*互補單鏈PCR產物（野生型）以及存在突變的單鏈PCR產物（突變型）結合所產生熔解曲線Tm值的變化，可一次快速檢測5種與耐多藥相關基因所包含的至少16個位點的突變。此16個突變位點包括：rpoB基因的511、513、515、516、518、519、526、531和533號密碼子，embB基因的306號密碼子，katG基因的315密碼子，inhA基因的-15位點以及ahpC基因-6、-9、-10、-12位點。

當菌株發生突變后，其熔解曲線峰所示的Tm 值與野生型菌株相比會有所降低。