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潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑

參考價 168
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具體成交價以合同協議為準

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上海晏瑪檢測科技有限公司,致力于制藥行業的設備驗證,提供高性能的溫度驗證檢測設備

有線溫度驗證儀、無線溫度驗證儀、蒸汽品質測試儀、第三方驗證檢測服務、第三方計量校準服務。

公司擁有溫度滅菌驗證設備,環境監測設備,冷鏈運輸監測設備,蒸汽質量檢測設備等。

公司專業的的技術團隊 ,可為制藥,科研行業提供包括咨詢,驗證,系統安裝,培訓等技術綜合服務。



溫度驗證儀,無線溫度驗證儀,蒸汽質量測試儀,溫度校準設備,熱分布驗證探頭

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑,是由Karma Technology 研發,主要使生物指示劑應用于潔凈管道系統的 SIP/CIP確認和驗證。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑

核心應用領域

在生物制藥、醫療器械、食品加工及酒水飲料等行業中,CIP/SIP 技術是保障產品質量的核心手段,尤其在生產換批與品種切換時,可有效避免交叉污染與異物混入。以生物制藥為例,其生產設備(如反應釜、儲罐、管道)的清潔與滅菌效果直接影響藥品的純度、安全性及批次一致性。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍 生物指示劑



GMP 法規要求
根據《藥品生產質量管理規范(GMP, 2020 版)》附錄 1 - 無菌藥品第 38 條與第 41 條規定:


  1. 生產設備的設計、選型與安裝需滿足易清潔、易滅菌的要求,避免死角與積料;

  2. 應優先采用CIP/SIP 系統,通過自動化程序減少人為干預,降低污染風險;

  3. 清潔與滅菌過程需全程可追溯,包含參數記錄(如溫度、時間、流速)及效果驗證報告。



CIP/SIP 技術作為現代生產質量管理的核心組成部分,不僅是防止錯藥、混藥的關鍵措施,更是企業實現高效生產與合規運營的必然選擇。未來,隨著制藥行業對連續化生產與數據完整性的要求不斷提高,CIP/SIP 系統的智能化與模塊化將成為重要發展方向。





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