一、生產藥品穩定性試驗箱-豪華型（P型）用途

• 藥品穩定性試驗箱產品于制藥行業進行藥物穩定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和*試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長使用壽命。

• 該產品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的*試驗、中間試驗、加速試驗。

二、產品特點

• 數據記錄

• 進口7寸觸摸屏控制器

• 包括：設定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄

• 微型打印機紙質記錄，打印頻率可調，同時可打印設備編號

• 控制器內部自帶數據記錄，頻率為1min記錄可記錄2年數據；即使停電，數據也不會丟失（記錄頻率可自行設定）可通過U盤將數據導出。

• 具有三級密碼權限管理功能，可分級操作

• RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數據記錄

• 可遠程監控與控制（自帶網絡接口）

• 符合FDA 21CFR Part 11

• 恒溫恒濕控制

• 空氣調節方式：強制通風內循環平衡調溫調濕

• 空氣循環裝置：鼓風風機循環

• 加熱方式：電極式加熱系統

• 加濕方式：內部潛水盤電熱蒸汽加濕

• 供水方式：自動循環供水系統

• 制冷方式：兩套進口耐熱型制冷壓縮機組（一用一備）

• 集中控制和監控

• 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，多可連接50臺設備（無線連接）

• 使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能

• 安全保護

• 工作室獨立限溫保護

• 加濕系統斷水保護

• 加濕器空焚保護

• 制冷機組過載保護

• 溫濕度上下限偏差報警系統

• 手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設備

• 行業標準

• 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求

• 制造執行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006

• 售后服務

• 自驗收合格起，保修一年，終身維修

• 提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執行服務（選配）

三、生產藥品穩定性試驗箱-豪華型（P型）技術參數

四、結構配件

• 進口7寸觸摸屏溫濕度控制器

• 原裝純進口電子式濕度傳感器

• *Pt100溫度傳感器

• 進口低能耗耐熱型制冷壓縮機

• 環保型制冷劑

• 自動循環供水系統

• 微型打印機

• 驗證電源插座

• 通訊接口插座

• 手機短信報警系統（選配）

• 箱體：冷軋板噴塑

• 內箱：SUS304鏡面不銹鋼

• 擱板：SUS304不銹鋼至少稱重50KG

• 外門：配備鑰匙鎖

• 觀察窗：大型中控玻璃

• 驗證孔：直徑Ф50MM

• 移動腳輪：4只萬向輪可鎖定

• 工作室照明：5WLED燈