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藥物篩選成藥性研究

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匯智和源從匯智泰康獨立而來,“IPHASE”為核心產品品牌,公司致力于為創新藥研發企業及生命科學研究機構提供高品質的試劑產品,品牌宗旨“Innovative Reagents for Innovative Research”。


公司主要產品:ADME產品,空白生物基質,遺傳毒性產品,重組蛋白,抗體,原代細胞,分選細胞等。

 

 

 

 

 

標準物質,質控品,體外代謝試劑盒,CPY代謝相關產品

供貨周期 一周 規格 藥物篩選成藥性研究
貨號 藥物篩選成藥性研究 應用領域 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥
主要用途 藥物篩選成藥性研究

匯智泰康 iPhase(IPS)整合了中美兩地的藥物研發技術服務平臺,面向企業提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價服務。中美兩地協同一致的質量管理以及運營構架,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證,我們致力于提供一站式藥物篩選和研發服務。

  1. 成藥性研究:初步藥效學研究、藥代動力學特性、以及臨床安全性早期評價。提供化合物篩選及處方篩選服務。
  1. 藥代動力學特性:體內體外方法,揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結合率、藥物-藥物相互作用等
  1. 生物樣本分析檢測:LC-/GC-MS/MS建立和優化
  2. 體內研究:

不同動物種屬:大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等;

多種給藥途徑:口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等;

多種生物基質:血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等

  1. 體外研究:

蛋白結合(平衡透析法、超濾離心法等);

代謝穩定性(肝原代細胞、肝微粒體、S9、血漿等);

代謝產物鑒定;

CYP450酶亞型鑒定;

CYP450酶誘導和抑制;

Caco-2 滲透(單向或雙向)、轉運(P-gp, BCRP,OCT1等)等

  1. 毒副作用:
    1. 遺傳毒性:AMES,染色體畸變,微核,單細胞凝膠電泳/彗星、基因突變等
    2. 體外(細胞)毒性:多組織來源細胞IC50(MTT、LDH法等),肝臟酶活測定、心臟毒性hERG
    3. 體內毒性:單次(MTD、MFD、LD50),多次DRF(7,14,28天等)(NOAEL,靶器官), 伴隨毒代等
  2. 處方篩選:過敏反應、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等
  3. 藥效相關評價:
    1. 體外驗證:分子、細胞、器官水平(IC50,EC50,ELISA,WB,IHC等)
    2. 體內驗證:動物模型,關節炎,抗腫瘤、發熱、鎮痛、抗炎、學習記憶等

 

  1. 藥代動力學-支持IND/NDA申報
  1. 生物樣本分析方法全套驗證:選擇性/特異性、線性和靈敏度、精密度、準確度、基質效應、回收率、穩定性、稀釋線性等;
  2. 體內、體外試驗設計:血藥濃度-時間曲線、吸收、分布、排泄、血漿蛋白結合、生物轉化、對藥物代謝酶活性及轉運體的影響、物質平衡恒等
  3. 藥代動力學特征分析,出具總結報告
  4. 原始數據保存
  5. 現場核查應對

 



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