藥用醫用級聚丙烯酸樹脂ⅡⅢ Ⅳ 有備案登記

聚丙烯酸鈉1 藥用輔料
2 Sodium Polyacrylate

3CAS號：24938-16-7
4分子式：(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x

5溶解情況：    遇水膨潤，經過透明的凝膠態而變成粘稠液體。易溶于苛性鈉水溶液，在氫氧化鈣、氫氧化鎂等水溶液中沉淀。
6來源及制法以丙烯酸或丙烯酸酯中和成鹽而得。由于聚合物分子量不同，其性質和用途也不同。
7用法及用量醫藥、化妝品用作增稠粘結劑。常用于外用洗劑和凝膠制劑。在水中均勻分散后。用三乙醇胺或無機堿中和pH6～10產生所需要的粘度。
8安全性其主要成分是聚丙烯酸鈉，對皮膚做貼敷試驗，未發現危害。
9代謝口服后不被消化道吸收。

10用途增稠劑
11理化性質本品為無色透明的水溶性樹脂，分子量為數萬。在約pH4時，容易凝聚，在pH2.5時溶解。易溶于水溶液，但在含有氫氧化鈣、氫氧化鎂等的水中會沉淀。

藥用醫用級聚丙烯酸樹脂ⅡⅢ Ⅳ 有備案登記

用途：生化研究。包衣材料．或作為腸溶性膠囊、微囊的成膜劑，也可以用于制劑的緩釋劑，本品與聚丙烯酸樹脂III按不同比例混合使用，可以獲得具有不同溶解性能的腸溶性包衣材料

來源含量本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。

性狀本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。

本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫乙醇中1小時內溶解，在水中不溶。

黏度取本品6.0g，加乙醇ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（2015年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法），在25℃時的動力黏度不得過50mPa·s。

酸值取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L） 15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續滴定至粉紅色持續30鐘不褪。本品的酸值（2015年版藥典二部附錄Ⅶ H），按干燥品計算，應為300～330。

鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（2015年版藥典二部附錄Ⅳ C）。