藥用醫用級混合脂肪酸甘油酯型號34 36 38

2中文名

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

3 漢語拼音Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi （Yingzhi）

4 英文名Hard Fat

5來源含量本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

6性狀本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時有滑膩感。

本品在三L甲2或乙M中易溶，在石油M（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

7.1 熔點本品的熔點為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41

8 鑒別取本品約1.0g，加三l甲210ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，以三l甲w－丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應至少顯四個斑點。

藥用醫用級混合脂肪酸甘油酯型號34 36 38

物理性質：

1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在-0之間，復合脂的分子量可達數千，相對密度小于1。

2、酯基受烷基包圍，分子間不會形成締合，其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。

3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。

4、酯與烴內相比，與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。

混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫藥領域應用的一個發展趨勢，符合醫藥“低毒、”的基本發展原則和民眾醫療保健的意愿，發展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨”。

混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

CH2—COR1其結構式為：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸（飽和的或不飽和的）所形成的酯。其中zui重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途廣，產量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇，存在三個羥基，這些羥基與脂肪酸進行反應時，可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據脂肪酸碳數及甘油結合的脂肪分子數不同，所形成的甘油酯形態也不同，有粘稠狀液體，半流動凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化，而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯，可用作油包水型乳化劑，能與油酯、蛋白質、碳水化合物發生作用，而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解，生成脂肪酸和甘油。

9 檢查3.5.1 酸值本品的酸值不大于1.0。

10 皂化值本品的標示皂化值為215～260，皂化值應為標示皂化值的95～105。

11 羥值本品的羥值不大于60。

12碘值本品的碘值不大于2.0。

13過氧化值本品的過氧化值不大于3。

14堿性雜質取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙M3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液0.05ml，用 滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗 滴定液（0.01mol/L）不得過0.15ml。

15灰分取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過0.05。

16 類別藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。

17 貯藏密閉，在陰涼處保存。