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糖尿病創新藥穆替爾泊肽注射液獲批
2024年05月23日 15:26:22 來源:化工儀器網 點擊量:6069

5月21日,禮來中國宣布穆峰達®(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

  【化工儀器網 時事熱點】5月21日,禮來中國正式宣布,其研發的穆峰達®(替爾泊肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。這款藥物是一種突破性的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,專為那些即便在飲食控制和運動基礎上,同時接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療,血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者設計。
 
  替爾泊肽注射液的給藥方式是通過腹部、大腿或上臂的皮下注射。推薦的初始劑量為每周一次,劑量為2.5毫克,并在四周后逐步增加至每周一次的5毫克。若患者需要進一步的血糖控制,可以在當前劑量基礎上,至少再過四周后增加2.5毫克的劑量,直至達到最大劑量——每周一次,15毫克。這種給藥方式靈活,患者可以在任何時間、隨餐或不隨餐進行。
 
  近年來,我國糖尿病患者人數呈顯著增長趨勢,從2011年的9000萬增加到2021年的1.4億。這一增長背后的主要驅動因素之一是超重和肥胖。盡管現有的T2DM治療方法多樣,但它們在針對病因的治療上仍有不足,難以幫助患者在不增加低血糖風險的情況下,達到綜合管理目標。
 
  穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批,為T2DM患者帶來了新的治療選擇。作為首個且目前唯一的單分子雙受體激動劑降糖藥物,它能夠在胰島β細胞等核心致病組織中發揮更強療效,并潛在地直接作用于脂肪組織,降低脂肪含量,增加胰島素敏感性,從而實現強效降糖等臨床綜合獲益。
 
  禮來中國總裁兼總經理德赫蘭女士表示,中國作為糖尿病大國,對更有效的治療方式有著迫切的需求。她強調,穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批,不僅為患者開啟了新的治療篇章,也符合健康中國2030規劃綱要中提出的提高糖尿病患者規范管理率的目標。
 
  禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士也對該藥物的獲批表示了肯定。她認為,替爾泊肽注射液的獲批代表了糖尿病研發領域的突破性進步,它將為患者提供更為全面和有效的治療選擇。
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