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2023或將是國內創新藥國際化大年，藥企“出海”潮高漲
2023年02月13日 14:18:20
來源：制藥網 點擊量：4300
有機構認為，2023年醫藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅動下，有望迎來估值提升，應樂觀看待板塊的中長期前景。在此背景下，2023年，中國創新藥企或將迎來“出海”高潮。
【化工儀器網 行業百態】有機構認為，2023年醫藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅動下，有望迎來估值提升，應樂觀看待板塊的中長期前景。在此背景下，2023年，中國創新藥企或將迎來“出海”高潮。業內表示，一些創新藥企業存在“出海”的潛力。
據悉，繼2022年12月22日科倫藥業公告稱，其控股子公司科倫博泰與默沙東簽署了《合作協議》，科倫博泰擬將其管線中7種不同在研臨床前ADC(抗體偶聯)候選藥物項目授權給默沙東后，2023年又有多家藥企發布公告稱相關藥物授權合作。
如2023年2月12日，恒瑞醫藥發布公告稱，將公司自主研發的抗腫瘤創新藥EZH2(zeste基因增強子同源物2)抑制劑SHR2554在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司(以下簡稱“Treeline”)。
根據協議條款，恒瑞醫藥將收取1100萬美元的首付款，并有權收取最多6.95億美元的潛在開發及銷售里程碑付款；恒瑞醫藥亦有權按許可產品在許可區域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。
資料顯示，SHR2554為恒瑞自主研發的EZH2抑制劑，研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對復發難治濾泡性淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。截至目前，該產品已投入研發費用約為8,938萬元人民幣。目前針對外周T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma，PTCL)的注冊臨床正在進行中。
除了恒瑞醫藥，2023年2月13日，石藥集團也宣布，公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Corbus Pharmaceuticals, Inc.(「Corbus Pharmaceuticals」)就集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002(該產品)在美國、英國、加拿大、澳大利亞等一些國家的開發及商業化訂立獨家授權協議。
根據該協議的條款，石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區開發及商業化該產品的獨家授權。而石藥巨石生物將收取7,500,000美元的首付款，并有權收取最多130,000,000美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多555,000,000美元的潛在銷售里程碑付款。
資料顯示，通過采用集團專有的酶催化定點抗體偶聯技術，Nectin-4能將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向Nectin-4表達的癌細胞，而其連接子的穩定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中，并同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。
業內人士表示，創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升。與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年。
據悉，近期，榮昌生物、華海藥業、和黃醫藥、科濟藥業等多家藥企宣布與國內或國外藥企開展合作，內容涉及商業化合作、研發合作以及產品的海外授權等。
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