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高端制劑成藥企創新重要方向，該領域產業化基地建設正“如火如荼”
2022年11月25日 14:21:39
來源：制藥網 點擊量：3888
隨著醫藥產業加速創新，高端制劑產業也將踏上發展“快車道”，產生對高端制藥設備更多、更高的需求。而這也將給藥機行業，帶來更多機會和挑戰。
【化工儀器網 行業百態】近日，連云港經濟技術開發區高端化學制劑產業園項目順利通過竣工驗收。高端化學制劑產業園是中華藥港核心區的重要組成部分，項目總投資約12億元，總建筑面積26.5萬平方米。項目竣工后主要用于高端化學藥物制劑、高端醫療器械及生物材料的生產基地，將為開發區醫藥板塊招商引資提供新載體。
今年2月，九典制藥位于瀏陽經開區的高端制劑研發產業園也開始建設。該項目為高端制劑CDMO一站式創新服務項目，重點面向全國制劑類醫藥企業，以降低研發制造成本、提升創新藥轉化效率與成功率、縮短藥品上市時間為服務目標，提供包括設計開發、小型試驗、中試放大、工藝驗證、臨床前研究、注冊申報及定制化生產在內的一站式CDMO創新服務。目前，已項目進入尾聲，預計年底試投產。項目全面投產后，預計年產值達60億元，年利稅8億元以上。
對于各地以及藥企都在大力建設高端制劑研發產業園項目，業內認為，這將進一步優化外企業制劑產品生產工藝，降低生產成本，提升產品質量和性能，增強企業的核心競爭力，推動企業快速發展。同時，也將對促進當地就業和稅收增長有積極意義。
實際上，在集采環境下，隨著普通仿制藥進入微利時代，高端制劑和創新藥已成為藥企的重點研發方向。其中，高端制劑因技術門檻更高，更具成長性；與原研相比，其在臨床時間、研發難度、研發成本等方面又更具備優勢等原因備受青睞。據悉，目前隨著高端制劑技術得到快速發展，已經開始涌現出了如阿立哌唑口溶膜、紫杉醇脂質體、亮丙瑞林微球、硫酸沙丁胺醇控釋片、布洛芬混懸液等眾多高端新型制劑產品。
在制藥產業加速向高端新型制劑發力的背景下，為了滿足更高的制藥要求，多地乃至藥企加速新建高端制劑研發產業園也就可想而知了。
目前，其實包括齊魯制藥、瑞華制藥等不少國內藥企都已在新型高端制劑領域持續加大了研發投入，并已逐步搭建了一系列制劑研發及生產平臺，來加速實現科研成果轉化。如今年9月13日，上海惠永制藥投資建設的“高端制劑產業化基地項目”宣布開工；9月9日，賽托生物公告稱，擬募集資金總額不超過2.62億元(含本數)，扣除發行費用后的募集資金凈額將全部用于高端制劑產業化項目。
值得注意的是，2022年1月，國家工信部等九部門聯合發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》，明確提出，要強化關鍵核心技術攻關，提高產業化技術水平，支持企業整合科技資源，實施醫藥產業化技術攻關工程。針對化學藥技術，在具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統等口服制劑，經皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統，藥械組合產品等領域重點發力。
分析人士認為，在政策助推下，高端制劑技術將成為中國醫藥創新的重要突破點，同時也將成為本土藥企參與全球創新的重要方向之一。值得注意的是，與此同時，業內預計上游的設備行業將迎來新機遇，具備實力的企業將迎來利好。
據悉，目前部分國內頭部藥機企業其實已開始承接利好，例如，東富龍就已成為上海惠永制藥高端制劑產業化基地項目凈化工程總承包方服務商，也是其細胞毒灌裝生產線、隔離器和激素灌裝生產線以及隔離器注射劑車間核心設備供應商。
總的來說，隨著醫藥產業加速創新，高端制劑產業也將踏上發展“快車道”，產生對高端制藥設備更多、更高的需求。而這也將給藥機行業，帶來更多機會和挑戰。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/86607.html
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