化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測技術專場線上研討會”邀你報名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
廣東正式發(fā)布3項疫情防控產(chǎn)品團體標準 有效供給疫情防控相關標準
2022年08月26日 09:36:48
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：羊舌木 點擊量：4311
近日，廣東省醫(yī)療器械管理學會發(fā)布《全自動核酸提取儀》《一次性使用采樣拭子》和《樣本保存管（含保存液）》3項團體標準。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】疫情防控產(chǎn)品一直存在著備案證數(shù)量多、生產(chǎn)企業(yè)多、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模不一，且在疫情常態(tài)化的現(xiàn)狀下產(chǎn)品的需求量巨大的狀態(tài)。近日，廣東省醫(yī)療器械管理學會發(fā)布《全自動核酸提取儀》《一次性使用采樣拭子》和《樣本保存管(含保存液)》3項團體標準。
《全自動核酸提取儀》(標準編號：T/GDMDMA 0003-2022)
該標準規(guī)定了全自動核酸提取儀的要求、試驗方法、標簽、標記和使用說明、包裝、運輸和貯存。其適用于搭配磁珠法原理的核酸提取或者純化試劑從臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸、病原體核酸包含脫氧核糖核酸(DNA)以及核糖核酸(RNA)等基于磁珠吸附法的全自動核酸提取儀。該標準還附錄在標準大氣壓下不同溫度時純水的密度表。
《一次性使用采樣拭子》(標準編號：T/GDMDMA 0004-2022)
該標準規(guī)定了一次性使用采樣拭子的結(jié)構、材料、技術要求、試驗方法、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。這種一次性使用采樣拭子用于鼻咽、口咽、黏膜和傷口等部位樣本的收集，可和含保存液的杯、管等組合，進行樣本的運輸和貯存，無菌或非無菌提供。該標準還附錄了一次性使用采樣拭子力學性能試驗方法。
《樣本保存管(含保存液)》(標準編號：T/GDMDMA 0005-2022)
該標準規(guī)定了樣本保存管(含保存液)的結(jié)構、材料、技術要求、試驗方法、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存。適用于病毒樣本收集、運輸和儲存等的產(chǎn)品，其主要用途為樣本中病毒或病毒核酸的保存；鼻拭子樣本、咽拭子樣本、肛拭子樣本、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、深咳痰液、支氣管灌洗液樣本、肺泡灌洗液樣本。并且明確，該標準不適用于宮頸拭子樣本。該標準還附錄了樣本保存管(含保存液)密封性試驗方法。
廣東省醫(yī)療器械管理學會積極落實國務院印發(fā)的《國家標準化發(fā)展綱要》中提出的“大力發(fā)展團體標準，實施團體標準培優(yōu)計劃，推進團體標準應用示范，充分發(fā)揮技術優(yōu)勢企業(yè)作用，引導社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標準”的要求，制定了三個疫情防控產(chǎn)品的技術標準研究。
該三項疫情防控產(chǎn)品團體標準的發(fā)布及實施意義重大，既加快疫情防控相關產(chǎn)品標準的落地，有效提升防控產(chǎn)品質(zhì)量和疫情防控能力，給疫情防控產(chǎn)品提供生產(chǎn)、檢驗的標準依據(jù)，也為廣東省批量輸出高質(zhì)量的核酸檢測產(chǎn)品、迅速提高新冠病毒檢測能力奠定了基礎，同時，給廣東各地市區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、上市及市后監(jiān)管提供了可參考的技術依據(jù)，助力疫情防控工作的順利進行。
科技是戰(zhàn)勝疫病的利器，標準作為科學技術和實踐經(jīng)驗的總結(jié)，能更有針對性地為防控疫情提供專業(yè)支撐。廣東省醫(yī)療器械管理學會充分發(fā)揮了專業(yè)優(yōu)勢，積極組織制定該三份實用性的高標準，確保疫情防控相關標準的有效供給，為廣東省高質(zhì)量防控和高質(zhì)量發(fā)展再添新動力。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
機車車輛新一代牽引制動測試系統(tǒng)中標結(jié)果公告
項目名稱：機車車輛新一代牽引制動測試系統(tǒng)采購項目，項目編號：0747-2540SCCZBA82，招標范圍：機車車輛新一代牽引制動測...2025-05-12 10:47:35 -
為做好2025年度中國地球物理學會科學技術獎申報和推薦工作，近日，中國地球物理學會發(fā)布《關于推薦和申報2025年中國地球物理學會科...2025-05-12 10:39:05
-
5月20日正式施行！國務院發(fā)布民營經(jīng)濟促進法有關情況
《中華人民共和國民營經(jīng)濟促進法》擬于今年5月20日起正式施行。2025-05-09 13:22:18 -
規(guī)范生產(chǎn)考核巡查工作 中辦國辦印發(fā)《安全生產(chǎn)考核巡查辦法》
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《安全生產(chǎn)考核巡查辦法》。2025-05-08 14:28:09 -
浙江省科技廳發(fā)布應用基礎研究計劃 支撐高水平科技自立自強
浙江省科技廳發(fā)布《浙江省應用基礎研究計劃項目管理辦法(試行)》，旨在強化基礎研究，促進學科發(fā)展，推動人才培養(yǎng)，自2025年6月1日...2025-05-08 10:13:58 -
關注這15類重點情形！三部門聯(lián)合開展市場準入壁壘清理整治行動
近日，三部門聯(lián)合開展市場準入壁壘清理整治行動，為期半年，結(jié)束后轉(zhuǎn)為常態(tài)化機制。2025-05-07 13:47:13
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
