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事關藥品追溯！國家藥監局印發兩項規范標準
2022年06月28日 10:16:05
來源：化工儀器網 作者：Lani 點擊量：4206
為推動藥品信息化追溯體系建設，2月27日，國家藥監局組織制定了《藥品追溯碼標識規范》、《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》共2項信息化標準。
藥品追溯碼是實現藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提和重要基礎。藥品追溯碼的規范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素。因此，加強對藥品追溯碼標識的規范和引導，對促進藥品追溯體系建設和落實藥品追溯制度具有重要意義。
藥品追溯消費者查詢是藥品追溯信息傳遞的重要環節，規范藥品追溯消費者查詢結果顯示，有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息，對促進藥品追溯體系建設和落實藥品追溯制度具有重要意義。
NMPAB/T 1011—2022 藥品追溯碼標識規范
本文件規定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質量要求。本文件適用于規范和指導藥品上市許可持有人和生產企業在中國境內銷售和使用藥品的各級銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進行藥品追溯碼的標識。
NMPAB/T 1012—2022 藥品追溯消費者查詢結果顯示規范
本文件規定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果的總體要求、顯示方式要求和顯示內容要求。本文件適用于規范和指導藥品上市許可持有人和生產企業通過藥品追溯系統向消費者提供的藥品追溯信息查詢結果。
《藥品追溯碼標識規范》、《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》具體內容詳情見附件。
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