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第六批優秀國產醫療設備產品遴選品目出爐

2020年07月21日 09:12:37 來源：化工儀器網點擊量：19332

2020年7月15日，中國醫學裝備協會公布了第六批優秀國產醫療設備產品遴選品目及第三批優秀國產醫療設備產品動態調整品目。

　　【化工儀器網行業動態】2020年7月15日，中國醫學裝備協會公布了第六批優秀國產醫療設備產品遴選品目及第三批優秀國產醫療設備產品動態調整品目。

　　公告顯示，此次進入優秀醫療裝備的產品包括質譜儀、熒光定量擴增分析儀、全自動血型分析儀、心肺復蘇機、SPECT、醫用制氧機、超聲光散射乳腺診斷系統、數字胃腸X線機、低溫冷凍消融設備、康復設備、口腔CT、主動脈心臟瓣膜、主動脈支架、眼底照相機、超聲骨刀等。而進行了動態調整的醫療裝備包括心電圖機、清洗消毒設備、數字減影血管造影機、醫用直線加速器、γ-射線立體定向治療系統、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統、冠脈支架、化學發光免疫分析儀、全自動酶免儀等。

　　質譜儀作為一種常用的分析設備，具有靈敏度高、樣品用量少、分析速度快、分離和鑒定同時進行等優點，因此，質譜技術被廣泛的應用于化學、化工、環境、能源、醫藥、醫學、刑事科學技術、生命科學、材料科學等各個領域。此次優秀醫療裝備遴選，也有三家企業的質譜儀入選，分別為江蘇天瑞儀器股份有限公司、北京毅新博創生物科技有限公司、珠海美華醫療科技有限公司。

　　優秀國產醫療設備產品遴選是一次對我國醫療設備的檢測，一方面能為購買者提供科學、合理的建議，可以有效避免采購方走彎路，減少采購到不合格產品的幾率，另一方面也是對國產醫療設備企業的鼓勵和鞭策。

　　其實，由于我國各個領域對創新發展的高度重視，近些年我國儀器設備行業在自主創新和性能提升方面都取得了不錯的成績。希望各個企業能再接再厲，為我醫療領域提供更多可靠的醫療裝備。

　　以下是完整名錄：

中國醫學裝備協會優秀國產醫療設備遴選目錄評審結果
		(按首字母拼音排序，排名不分先后)
心肺復蘇機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
廣州藍仕威克醫療科技有限公司	AHS 200A、AHS 200B	81.54	80	96.67
廣州藍仕威克醫療科技有限公司	MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C	87.69	80	96.67
河南邁松醫用設備制造有限公司	MSCPR-1A	80	90	97.33
蘇州尚領醫療科技有限公司	MCC-E5	90.77	90	94
蘇州尚領醫療科技有限公司	MCC-E3	90.77	90	94
蘇州尚領醫療科技有限公司	MCC-E2	89.23	90	94
天津市普瑞儀器有限公司	FSJ-20C	89.23	83.33	97

SPECT
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京永新醫療設備有限公司	NET632	98.75	95.65	85

醫用制氧機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
成都聯幫醫療科技股份有限公司	LB/ZY-60	95.88	85.42	96.25
杭州鼎岳空分設備有限公司	50m³/h（DYO-50Y）、60m³/h（DYO-60Y）	92.78	81.25	83.33
河北金利康科技集團有限公司	LKY-50A	93.81	83.33	96.67
湖南泰瑞醫療科技有限公司	TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80	94.85	89.58	96.6
山東新華醫療器械股份有限公司	XZ-M-50、XZ-M-70	93.81	83.33	99.5
陜西莫格醫用設備有限公司	MFL Ⅴ型	95.88	87.5	98
四川港通醫療設備集團股份有限公司	GT/ZY-50	89.69	85.42	91.9
煙臺冰科醫療科技股份有限公司	BZY50	92.78	81.25	90.22

超聲光散射乳腺診斷系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
新博醫療技術有限公司	OPTIMUS-ES02	98.75	90	91

數字胃腸X線機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京萬東醫療科技股份有限公司	DRF-5D型	90.65	98.86	98
北京萬東醫療科技股份有限公司	DRF-5C型	90.65	98.86	98
北京萬東醫療科技股份有限公司	DRF-5B型	85.98	98.86	98
北京萬東醫療科技股份有限公司	DRF-5A型	87.85	98.86	98
北京萬東醫療科技股份有限公司	DRF-4型	81.31	98.86	98
廣州七喜醫療設備有限公司	DRF-760	83.18	92.05	89
杭州美諾瓦醫療科技股份有限公司	Staray Dynastar_D	81.31	90.91	92.8
河北天地智慧醫療設備股份有限公司	TD-RF LIGHTEN 8200配置五	81.31	90.91	90.67
河北天地智慧醫療設備股份有限公司	TD-RF LIGHTEN 8500配置一	85.05	90.91	94.33
河北天地智慧醫療設備股份有限公司	TD-RF LIGHTEN 8500配置二	85.98	90.91	94.33
河北天地智慧醫療設備股份有限公司	TD-RF LIGHTEN 8600配置一	84.11	90.91	96.67
河北天地智慧醫療設備股份有限公司	TD-RF LIGHTEN 8600配置二	85.98	90.91	96.67
山東新華醫療器械股份有限公司	DRF1000、DRF1000A	80.37	81.82	96.33
深圳藍韻醫學影像有限公司	7500	86.92	93.18	95
深圳藍韻醫學影像有限公司	7700	88.79	93.18	95
深圳藍韻醫學影像有限公司	7600	90.65	93.18	95
深圳市安健科技股份有限公司	DTP577	81.31	98.86	94.2
深圳市安健科技股份有限公司	DTP575	81.31	98.86	94.2
深圳市深圖醫學影像設備有限公司	SONTU560-Sirius	83.18	98.86	92
深圳市深圖醫學影像設備有限公司	SONTU500-Sirius	84.11	98.86	92
四川深圖醫學影像設備有限公司	SONTU590-Sirius	83.18	98.86	92
四川深圖醫學影像設備有限公司	SONTU530-Sirius	81.31	98.86	92

低溫冷凍消融設備
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
海杰亞（北京）醫療器械有限公司	HYG KB-II	95.29	92	96
上海導向醫療系統有限公司	AT-2008-II、TACTIC 2025-Universal System	88.24	88	87.5

康復設備
定位牽引系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
河南翔宇醫療設備股份有限公司	JYZ-IIIB	82.86	96.15	88.67
河南翔宇醫療設備股份有限公司	JYZ-VA	91.43	96.15	88.67
河南翔宇醫療設備股份有限公司	YHZ-IV	88.57	96.15	88.67
山東澤普醫療科技有限公司	ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ20	85.71	92.31	87.33

振動排痰系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
山東澤普醫療科技有限公司	ZEPU-P13	82.41	92.31	92
山東澤普醫療科技有限公司	ZEPU-P20	89.66	92.31	92
深圳普門科技股份有限公司	PV-100	93.1	96.15	96
深圳普門科技股份有限公司	PV-300	93.1	96.15	96
深圳普門科技股份有限公司	PV-900	96.55	96.15	96

吞咽神經和電刺激儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
河南翔宇醫療設備股份有限公司	XY-K-TY-II	92	96.15	90.33
河南翔宇醫療設備股份有限公司	XY-K-TY-I	96	96.15	90.33

空氣波壓力治療儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
河南翔宇醫療設備股份有限公司	XY-K-LC-2	81.48	96.15	91.67
河南翔宇醫療設備股份有限公司	XY-K-LC-5	81.48	96.15	91.67
山東澤普醫療科技有限公司	ZEPU-K1、ZEPU-K2	85.19	92.31	90.33
深圳普門科技股份有限公司	Airpro-300	85.19	96.15	91.67
深圳普門科技股份有限公司	Airpro-600	96.3	96.15	91.67
深圳普門科技股份有限公司	Airpro-6000	96.3	96.15	91.67

激光磁場理療儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
河南翔宇醫療設備股份有限公司	XY-JGC-III	92	96.15	92.33

脊柱定位減壓系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
鄭州飛龍醫療設備有限公司	FJY-5100	86.67	84.62	96.67
鄭州飛龍醫療設備有限公司	FJZ-6501 FJZ-6502 FJZ-6503	88.33	84.62	96.67
鄭州飛龍醫療設備有限公司	FYZ-9800 FYZ-9810	91.67	84.62	96.67

口腔CT
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京朗視儀器有限公司	HiRes3D-Max	97.74	93.33	98
北京朗視儀器有限公司	HiRes3D-Plus	97.74	93.33	98
北京朗視儀器有限公司	HiRes3D	97.74	93.33	98
北京朗視儀器有限公司	Smart3D	95	93.33	98
合肥美亞光電技術股份有限公司	SS-X10010DPlus	87.5	96.67	96.67
合肥美亞光電技術股份有限公司	SS-X9010DMax-3DE	83.75	96.67	96.67
合肥美亞光電技術股份有限公司	SS-X9010DPro-3DE	83.75	96.67	96.67
合肥美亞光電技術股份有限公司	SS-X12008DPro-3D	84.21	96.67	96.67
南京普愛醫療設備股份有限公司	PLX3000A	81.58	86.67	91.33
深圳安科高技術股份有限公司	DENTOM	84.21	80	97.33
深圳市深圖醫學影像設備有限公司	SONTU6000-G5	81.58	96.67	96.67

主動脈心臟瓣膜
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
杭州啟明醫療器械股份有限公司	AD23; AD26; AD29; AD32	87.04	90.91	96

主動脈覆膜支架
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京華脈泰科醫療器械有限公司	華脈天醫胸主動脈覆膜支架系統	82.5	80.49	84
北京華脈泰科醫療器械有限公司	華脈天卓腹主動脈覆膜支架系統	85	80.49	84
上海微創心脈醫療科技股份有限公司	Minos腹主動脈覆膜支架系統	90	97.56	95
上海微創心脈醫療科技股份有限公司	Aegis腹主動脈覆膜支架系統	82.5	97.56	95
上海微創心脈醫療科技股份有限公司	Castor胸主動脈覆膜支架系統	87.5	97.56	95
上海微創心脈醫療科技股份有限公司	Hercules胸主動脈覆膜支架系統	80	97.56	95

眼底照相機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
深圳盛達同澤科技有限公司	MSI C2000	86.67	90	95.33
蘇州微清醫療器械有限公司	CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus （眼底造影機）	82.22	90	95.33
重慶貝奧新視野醫療設備有限公司	RetiCam 3100	88.89	90	97.33

質譜儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京毅新博創生物科技有限公司	Clin-ToF II	94	94.44	87
江蘇天瑞儀器股份有限公司	microTyper MS	93	94.44	65
珠海美華醫療科技有限公司	M-Discover 100	80	83.33	88

熒光定量擴增分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
圣湘生物科技股份有限公司	iPonatic	84.91	85.56	96
蘇州雅睿生物技術有限公司	MA-6000	90.74	91	94.13
西安天隆科技有限公司	Gentier 48R	83.33	98.89	96
西安天隆科技有限公司	Gentier 48E	87.04	98.89	96
西安天隆科技有限公司	Gentier 96R	88.89	98.89	96
西安天隆科技有限公司	Gentier 96E	90.74	98.89	96

全自動血型分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
深圳市愛康生物科技有限公司	Metis 200-4	90.91	95.56	96
深圳市愛康生物科技有限公司	Metis 150-4	90.91	95.56	96
深圳市愛康生物科技有限公司	Metis 200-8	92.73	95.56	96
深圳市愛康生物科技有限公司	Metis 150-8	92.73	95.56	96
深圳市愛康生物科技有限公司	Aigel 400	94	95.56	96
深圳市愛康生物科技有限公司	Aigel 300	94	95.56	96
煙臺艾德康生物科技有限公司	AISEN 170	100	87.78	88

超聲骨刀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京速邁醫療科技有限公司	USI1004A	92	100	97.4
北京速邁醫療科技有限公司	USI1004	82	100	97.4
北京速邁醫療科技有限公司	USI1004C	82	100	97.4
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司	ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED	90	91.11	95.33
江蘇水木天蓬科技有限公司	XD860A	82	100	96.4
江蘇水木天蓬科技有限公司	XD880A	92	100	96.4

心電圖機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京麥迪克斯科技有限公司	MECG-300	92.24	94.68	96.63
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	E65、E70	92.24	97.87	100
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	E80	93.1	97.87	100
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	ECG1200G	94.83	97.87	97.5
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	ECG600G	89.66	97.87	97.5
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	ECG300G	85.34	97.87	97.5
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	ECG90A	84.48	97.87	97.5
廈門納龍科技有限公司	RAGE-12	88.79	94.68	98.75
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE 10	87.07	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE101	87.07	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE 300	87.07	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	ECG-1210	85.34	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE 15	90.52	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE 6	90.52	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE12	90.52	95.74	100
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iE 12A	90.52	95.74	100
深圳市凱沃爾電子有限公司	PCECG-500	86.21	100	復審通過
深圳市凱沃爾電子有限公司	ECG-1112M	88.79	100	復審通過
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	iSE-301	95.69	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-15	98.28	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	iHECG-6	96.55	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	iHECG-12	99.14	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-301	95.69	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-18	98.28	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-601C	97.41	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-601B	96.55	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-1200	97.41	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-12 Express	99.14	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-1200 Express	99.14	100	97
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro	97.41	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、 U70、 U80 、U90	97.41	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro	97.41	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、 U10 、U20、 U30	93.96	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC1200、iMAC1200s 、iMAC1200pro	95.68	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	iMAC1800、iMAC1800s 、iMAC1800pro	95.68	100	96
武漢中旗生物電子有限公司	U40、 U50、 U60	97.41	100	96
北京麥迪克斯科技有限公司	MAECG-200	86	94.68	96.62
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	TLC6000	86	97.87	97.5
康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	TLC5000	86	97.87	97.5
深圳邦健生物醫療設備股份有限公司	iH-12PLUS	82	95.74	100
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-2012A	96	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-2003A	92	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-2012	96	100	97
深圳市理邦精密儀器股份有限公司	SE-2003	92	100	97
武漢中旗生物醫療電子有限公司	IE90	80	100	96

清洗消毒設備
壓力蒸汽滅菌消毒
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京白象新技術有限公司	HS-2000	91.43	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-1500	91.43	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-1200	91.43	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-1000	92.86	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-800	92.86	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-600	92.86	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-360	92.86	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-220	92.86	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	HS-150	92.86	83	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M	91.43	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME	94.29	84	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H	95.71	99	復審通過

軟式內鏡清洗消毒
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
山東新華醫療器械股份有限公司	FLOW-A-200、FLOW-M-200	100	99	100

全自動清洗消毒
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京白象新技術有限公司	QPQ550	91.67	83	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/QX-550	100	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/QX-500	100	84	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	Rapid-M-320	85	99	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520，Super 4000、Super 6000	93.33	99	復審通過

脈動真空清洗消毒
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
老肯醫療科技股份有限公司	VW-240	91.67	84	100
山東新華醫療器械股份有限公司	PC-C系列	86.67	99	100
山東新華醫療器械股份有限公司	PC-L系列	90	99	100

環氧乙烷滅菌器
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
山東新華醫療器械股份有限公司	XG2.C	92.5	99	復審通過

過氧化氫低溫等離子滅菌器
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京白象新技術有限公司	PS-60	92.22	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	PS-200	93.33	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	PS-150	96.67	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	PS-120	96.67	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	PS-60T	95.56	83	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/MJQ-30	100	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/MJQ-200	93.33	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/KS150-B1	100	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/KS-150A1	100	84	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/MJQ-100	96.67	84	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X	95.56	99	復審通過
上海力申科學儀器有限公司	HF-LTPS100A	82.22	81	93.75

翻蓋式全自動軟式內鏡清洗消毒器
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京白象新技術有限公司	EWD-60A	87	83	100
老肯醫療科技股份有限公司	NQX-1	92	84	100
山東新華醫療器械股份有限公司	Rider系列	100	99	100

超聲波清洗機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京白象新技術有限公司	UW-1500	98.33	83	復審通過
北京白象新技術有限公司	UW-2000	98.33	83	復審通過
老肯醫療科技股份有限公司	LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-200	91.67	84	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	QX2000系列	95	99	復審通過

數字減影血管造影機
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京萬東醫療科技股份有限公司	CGO-2100	92.96	96.67	復審通過
北京唯邁醫療設備有限公司	Pilot3000	87.74	82.22	90
東軟醫療系統股份有限公司	NeuAngio 30C	90.97	90	95
樂普（北京）醫療裝備有限公司	Vicor-CV RobinF	81.29	88.89	91.17
樂普（北京）醫療裝備有限公司	Vicor-CV RobinC	84.52	88.89	91.17
樂普（北京）醫療裝備有限公司	Vicor-CV SWIFT	85.16	88.89	91.17
樂普（北京）醫療裝備有限公司	Vicor-CV400	88.39	88.89	91.17
樂普（北京）醫療裝備有限公司	Vicor-CV100	84.52	88.89	91.17

醫用直線加速器
低能
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
廣東中能加速器科技有限公司	SPACO OMX6i	81	84.71	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	XHA600E	81.5	94.12	96.43
上海聯影醫療科技有限公司	uRT-linac 506c	91	84.71	97.19
中高能
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
山東新華醫療器械股份有限公司	XHA1400	82.08	94.12	復審通過
山東新華醫療器械股份有限公司	XHA2200	85.83	94.12	96.43

γ-射線立體定向治療系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司	OUR-XGD/AR	95.65	92.22	復審通過
深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司	OUR-XGD	93.04	92.22	復審通過
深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司	OUR-QGD/B	97.62	92.22	復審通過

高強度聚焦超聲腫瘤治療系統
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
上海愛申科技發展股份有限公司	HIFUNIT9000	95	98.33	復審通過
深圳市普羅醫學股份有限公司	PRO2008	87	96.67	80
無錫海鷹電子醫療系統有限公司	HY2900	94	88.33	82
重慶海扶醫療科技股份有限公司	JC	93	98.33	98.85
重慶海扶醫療科技股份有限公司	JC200D1	94	98.33	98.85

冠脈支架
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京美中雙和醫療器械股份有限公司	AVI	88.89	80	96
樂普（北京）醫療器械股份有限公司	NeoVas支架LPS系列	92.22	83.64	96
樂普（北京）醫療器械股份有限公司	Nano支架 LPRPS系列	復審通過		復審通過
樂普（北京）醫療器械股份有限公司	GuReater支架 LPRPC系列	復審通過		復審通過
樂普（北京）醫療器械股份有限公司	Partner支架 LPRP系列	復審通過		復審通過
賽諾醫療科學技術股份有限公司	DES系列	復審通過		復審通過
山東吉威醫療制品有限公司	EXCROSSAL	復審通過		復審通過
山東吉威醫療制品有限公司	EXCEL	復審通過		復審通過
上海微創醫療器械（集團）有限公司	火鳥2支架	復審通過		復審通過
上海微創醫療器械（集團）有限公司	火鷹支架	復審通過		復審通過
易生科技（北京）有限公司	愛立	復審通過		復審通過

化學發光免疫分析儀
板式化學發光免疫分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司	Axceed 400T	83.81	98.89	90
深圳市愛康生物科技有限公司	Tethys 95	81.9	80	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	Tethys 115	83.81	80	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	Tethys 145	83.81	80	復審通過
煙臺艾德康生物科技有限公司	ADC CLIA 800	86.67	83.33	95.4
煙臺艾德康生物科技有限公司	ADC CLIA 200	89.52	83.33	95.4

全自動化學發光免疫分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京熱景生物技術股份有限公司	C2000	80.81	98.89	90.5
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司	Axceed 260	83.84	98.89	90
迪瑞醫療科技股份有限公司	CM-320	91.92	93.33	93.72
迪瑞醫療科技股份有限公司	CM-180	83.84	93.33	93.72
邁克生物股份有限公司	i 3000	92.93	92.22	97.5
廈門優邁科醫學儀器有限公司	Caris200	81.82	81.11	94
上海科華實驗系統有限公司	Polaris i2400	80.81	82.22	96.75
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	CL-1000i/CL-1200i	83.84	98.89	復審通過
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	CL-2000i/CL-2200i	91.92	98.89	復審通過
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	CL-6000i/CL-6200i	95.96	98.89	98
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	CL-900i/CL-920i	81.82	98.89	98
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	Maglumi 2000 Plus	80.81	100	92
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	Maglumi 4000 Plus	83.84	100	92
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	MAGLUMI X8	92.93	100	92
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	iFlash3000-H	84.85	98.89	88
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	iFlash 3000-C	90.91	98.89	88
泰州澤成生物技術有限公司	CIA 600	81.82	96.67	復審通過
泰州澤成生物技術有限公司	CIA 1200	80.81	96.67	復審通過
泰州澤成生物技術有限公司	CIA 2800	82.83	96.67	復審通過
鄭州安圖生物工程股份有限公司	AutoLumo A2000 Plus	84.85	93.33	復審通過
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 3000S	80.81	87.78	85
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 6500S、SMART 6500H	88.89	87.78	85
重慶科斯邁生物科技有限公司	Kaeser 6600	84.85	87.78	85
重慶科斯邁生物科技有限公司	AUTOAE 2100	82.81	87.78	85
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 6500	87.88	87.78	85

便攜式化學發光免疫分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司	AxceedP200	92.94	98.89	復審通過
基蛋生物科技股份有限公司	Getein208	91.76	93.33	95.66
基蛋生物科技股份有限公司	Getein200	91.76	93.33	95.66
基蛋生物科技股份有限公司	Getein1180	97.65	93.33	95.66
基蛋生物科技股份有限公司	FIA8600	84.71	93.33	95.66
基蛋生物科技股份有限公司	Getein1100	94.12	93.33	95.66
上海奧普生物醫藥有限公司	Maya-500	85.88	91.11	96
深圳華邁興微醫療科技有限公司	MD01、MD02	95.53	87.78	95.4
深圳華邁興微醫療科技有限公司	MF05、MF07	95.29	87.78	95.4
深圳華邁興微醫療科技有限公司	MF02	93.53	87.78	95.4
泰州澤成生物技術有限公司	POClia 8	87.06	96.67	90.66
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 300	81.18	87.78	復審通過

小型化學發光免疫分析儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
北京熱景生物技術股份有限公司	MQ60 plus	80.68	98.89	90.5
廣州萬孚生物技術股份有限公司	FC-302	80.68	83.33	91
基蛋生物科技股份有限公司	Getein3600	84.9	93.33	94.71
基蛋生物科技股份有限公司	Getein3200	82.95	93.33	94.71
基蛋生物科技股份有限公司	Getein1200	82.95	93.33	94.71
基蛋生物科技股份有限公司	Getein1600	84.09	93.33	94.71
深圳雷杜生命科學股份有限公司	Lumiray 1600	86.36	94.44	93.5
深圳雷杜生命科學股份有限公司	Lumiray 1260	85.23	94.44	93.5
深圳雷杜生命科學股份有限公司	Lumiray 1220	85.23	94.44	93.5
深圳雷杜生命科學股份有限公司	Lumiray 1200	85.23	94.44	93.5
深圳普門科技股份有限公司	eCL8000	92.05	98.89	97.25
泰州澤成生物技術有限公司	CIA 600	80.68	96.67	復審通過
重慶科斯邁生物科技有限公司	TESMI i100	87.5	87.78	93.33
重慶科斯邁生物科技有限公司	Kaeser 1000	87.5	87.78	93.33
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 500H	87.5	87.78	93.33
重慶科斯邁生物科技有限公司	SMART 500S	87.5	87.78	93.33

全自動酶免儀
企業	型號	技術參數得分	企業情況得分	臨床調研得分
山東博科生物產業有限公司	BIOBASE8001	85.58	99	86.5
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 145	90.38	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 158	93.27	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 175	92.31	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 275	96.15	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 188	95.19	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 288	97.12	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 368	95.19	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 268	93.27	96	復審通過
深圳市愛康生物科技有限公司	URANUS AE 375	96.15	96	復審通過
煙臺艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 1800	97.12	100	復審通過
煙臺艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 1100	97.12	100	復審通過
煙臺艾德康生物科技有限公司	ADC ELISA 600	91.35	100	復審通過

　　資料來源：中國醫學設備協會

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天然色素讓食物又美又健康少不了生產技術創新

品牌礦泉水檢出農藥殘留儀器設備功不可沒

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