化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
分類驗證儀器 《儀器驗證實施指南》實施
2019年10月10日 08:43:12
來源：化工儀器網 點擊量：6764
為了更好的指導實驗室實施儀器驗證，中國合格評定國家認可委員會發布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗證實施指南》(以下簡稱《指南》)。
【化工儀器 行業動態】在如今儀器不斷深入到科研、生產和生活中的形式下，儀器的性能越來越被關注。儀器的性能穩定與否關乎分析數據的可靠性、準確性，這也就對檢驗、校準、驗證儀器的性能提出了要求，尤其是實驗室。
儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標準)中，就對儀器采購、安裝、驗收、使用前的校準和核查、期間核查等方面都做了明確要求。
為了更好的指導實驗室實施儀器驗證，中國合格評定國家認可委員會發布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗證實施指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》規定了儀器驗證的術語和定義、驗證要求和實施程序，涵蓋儀器在實驗室管理中的整個流程，包括儀器的采購、安裝、驗收和運行等過程，滿足 ISO/IEC 17025 標準對儀器設備的要求，可用于常規檢測實驗室對各類儀器的管理，是我國針對儀器設備的更全面、更具體的管理指導性文件。《指南》自2019年8月31日起正式實施。
《指南》指出，儀器的驗證活動通常可分為四個階段，依次是采購、安裝、驗收和運行，一般來說如果在其中某階段出現重要偏差則不可進入下一階段。
此外，實驗室儀器設備種類繁多，對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的，因此《指南》表明，應根據需要確定儀器的驗證范圍，而實驗室儀器的驗證范圍應根據儀器的預期用途而定。在這一思想的指導下，《指南》規定，直接或間接影響終結果的儀器，包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍；其他不影響終結果的儀器可不列為驗證的范圍。
方便起見，《指南》根據不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。其中A 類指不具備測量能力的簡單設備，不需要進行校準，包括氮氣蒸發器、磁力攪拌器、加熱盤、渦流混合器、微波消化裝置、離心機、振搖器、電爐、超聲波清洗器等；B 類指能夠提供測量值的一般儀器，其控制的物理參數，例如溫度、壓力、流量等需要進行校準，包括 pH計、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等；C 類是包括儀器和計算機分析系統的精密儀器，應按照上面的 4 個階段實施全面驗證，一般包括原子吸收光譜儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、質譜儀、酶標儀、X 射線熒光光譜儀、X 射線衍射儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀等。
總體而言，儀器分類有一個潛在的風險評估的理念，A 類風險低，需要做的驗證工作少，而 C 類風險高，需要大量驗證工作來進行控制。
《指南》的發布和實施，有利于實驗室對儀器進行更加合理的管理，從而促進研究、實驗順利進行。
上一篇
下一篇
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，湖北省產品質量監督檢驗研究院鄂州分院就“專用設備購置”項目發布公開招標公告，預算金額為232.24萬元。2025-06-11 09:41:40
-
近日，廣西大學委托廣西建設工程機電設備招標中心有限公司組織公開招標，采購原位共聚焦顯微拉曼光譜儀、電子顯微鏡原位測量系統等儀器設備...2025-06-11 09:35:10
-
近日，吉林師范大學委托匯龍工程咨詢有限公司組織公開招標，采購ICP電感耦合等離子體質譜儀、傅里葉變換紅外光譜儀等儀器設備，預算80...2025-06-11 09:11:40
-
上海復享光學股份有限公司近日宣布完成近億元C 輪戰略融資，由浦宸基金聯合元禾璞華共同投資。本輪資金將重點用于新總部/產線建設及核心...2025-06-10 11:04:24
-
預算326.75萬元 安徽理工大學第一附屬醫院采購多款醫療檢測設備
近期，安徽理工大學第一附屬醫院發布“安徽理工大學第一附屬醫院高質量發展項目重點學科建設醫療設備(第三批次)”招標公告，預算326....2025-06-10 09:22:30 -
近日，河北科技大學就“河北科技大學化工學院設備采購”項目發布公開招標公告，預算金額為341萬元。2025-06-10 09:06:30
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
