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干貨分享：藥典中為什么選擇HPLC-柱后衍生法測試氨基酸？2022/09/15

2020年版中國藥典收載了5種復方氨基酸注射液、9種多肽類藥物及1種中藥品種，均需要采用氨基酸分析方法測定藥品中氨基酸含量或氨基酸組成。為了指導藥典標準執行過程中如何選擇適宜的方法，國家藥典委員會委托中檢院牽頭承擔完成了“藥品中氨基酸分析法的建立課題”，擬定了中國藥典氨基酸分析指導原則，補充之前藥典中關于選擇測試方法的空白。圖1：各國藥典介紹的氨基酸分析方法問題來了這么多的檢測方法應該如何選擇？蛋白質和多肽的氨基酸分析，需要將樣品先水解成游離的氨基酸才能進行分析。由于氨基酸本身并沒有發色集團或熒

體外診斷產品如何提升有效期？2022/09/15

本文根據與萊奧德創產品經理采訪總結而出：近期很多客戶咨詢體外診斷產品的保存和凍干相關的問題，于是我們請到了萊奧德創的產品經理張子航，來針對大家的疑問做一個集中的介紹。近兩年隨著疫情發展，大量資金、技術和人才涌向了診斷行業，也推動了行業全面升級。相比于體內診斷（活檢、胃腸鏡等），體外診斷更安全便捷。且體外診斷雖然占據診斷總量90%以上，總費用占比卻2%不到。近些年，體外診斷接連遇到分子診斷和POCT即時診斷兩個重要風口，帶來了整個行業繁榮的同時，也使得大量玩家涌入，最終造成“同業內卷”。市場同質化

還在手動研磨實驗室樣品組織？那你就OUT了！2022/09/07

實驗室中經常要對動物、植物類的組織樣品進行檢測,而檢測前往往要對樣品進行前處理,研磨就是前處理工作中非常關鍵的一步，處理樣本不合格也會直接影響后續實驗結果。動植物組織類的樣品通常質地較為柔軟有一定韌性，樣品量較小。常用的手動研磨法效率低，樣品研磨不均勻，而常規的研磨儀器更適合處理體積較大的樣品，這時候采用手持式的微量均質器來處理少量動植物組織類樣品更加合適。Bel-Art微量均質器-手持式微量均質器-手持式具有簡單的推入/拉出杵交換功能，是快速處理一對多樣品的理想選擇。配套的研磨杵和微管可以與均

可重復使用的小干燥盒，保障相對安全濕度2022/09/02

實驗室里許多材料或樣品具有吸濕性，例如許多試劑塊內含有多種化學成分和生物酶，對于光照、潮濕、高溫或一些雜質都十分敏感，儲存不當很快就會變質失效。因此，合適的存儲方式可減少水解的風險，干燥劑對保持材料質量有重大作用。干燥劑的種類非常多樣，常見的干燥劑有氯化鈣干燥劑、硅膠干燥劑、蒙脫石干燥劑、分子篩干燥劑、活性礦物干燥劑、纖維干燥劑等。下面小編就來簡單介紹三種常見的干燥劑類型。生石灰干燥劑生石灰干燥劑的主要成分為氧化鈣，其吸水能力是通過化學反應來實現的，因此吸水具有不可逆性。不管外界環境濕度高低，它

方案分享 | 不只是DMSO，高沸點溶劑你還能這么去除？2022/08/30

在藥物合成過程中，由于合成反應有多種路徑和多步反應，會用到各種各樣的有機溶劑。藥物研發中使用高沸點溶劑是在所難免的，其中包括DMF,DMSO,NMP等偶極非質子溶劑，由于其高級性、熱穩定性好、低毒，與水互溶等特點，不但可以作為反應溶劑，而且也可以作為溶劑溶解藥物，有的被稱作有機合成反應中常用的“萬能溶劑”。N，N-二甲基甲酰胺，可以溶解大多數的有機物和很多種無機物，不但廣泛用作反應的溶劑，也是合成藥物中間體，有萬能溶劑之稱。由于二甲基亞砜良好的溶解性，不僅作為反應溶劑，也可以作為氧化劑參與氧化反

如何制備優質單細胞懸液，幾個小TIPS包教包會2022/08/26

時下細胞研究很火的科研技術當屬單細胞測序，但此技術對細胞懸浮液的總量以及活性都有一定的要求，因此制備高質量的單細胞懸浮液成為實驗成功的關鍵點。單細胞測序涉及的細胞類型多種多樣，如腸、肺、PBMC、胚胎、神經、乳腺、干細胞等，而其中樣本的處理消化亦是重中之重，樣本前處理與后續的分析結果有著莫大的關聯。如何在上機前得到非常優質的懸液呢？這里和大家分享一些制備優質單細胞懸液的小tips。1、在樣本采集過程中，建議采用無菌樣品處理方式，包括使用不含核酸酶的試劑和耗材；2、實體組織需要先處理，傳統組織處理

工藝升級｜AI實驗室智能化流動化學合成平臺2022/08/24

流動合成技術作為助力綠色化學的重要技術之一，近年來得到藥監機構的推崇，FDA和國家制造戰略極力倡導藥品連續化、安全化生產。越來越多的企業運用流動化學技術研發和生產，不斷推動化學制藥業連續化生產水平的提升。微通道反應器高效換熱、高效反應、高效傳質，無放大效應，為藥品連續制造創造條件。連續制造是制藥行業的大勢所趨，目前自動化合成已經取得一定的進展，但合成路線的設計和實驗室操作仍需要化學家大量的手動設置和努力來適應不同的化學反應類型。因此，流動化學設備如何加速小分子化合物的自動合成，研發智能化流動化學

*推薦——SP Bel-Art Sterileware 無菌取樣工具2022/08/23

取樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步，也是首先應當保證的重要環節，更是質量控制過程中的重要一環。如果樣品沒有代表性，其分析結果就不能得出整批產品質量的準確結論，取樣錯誤會導致質控后續過程處于可疑狀態。經常會有這樣的情況：樣品檢測結果出現異常，我們排查了檢測流程的方方面面都沒有出現偏差，結果是樣品在取樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見，但如何杜絕呢？還得從規范取樣操作開始，要做到無菌取樣，避免交叉污染，確保從源頭杜絕污染。藥品抽樣原則及程序《藥品抽樣原則及程序》中要求直接接觸藥品的取樣工具，

數圖詳解｜如何遵循QbD進行凍干工藝設計與優化？2022/08/17

隨著具有潛在療效的生物分子數量不斷增加，對了解這些生物分子結構復雜性和穩定性的需求也在與日俱增。相對于其它干燥技術，冷凍干燥依然是十分受歡迎的穩定的技術，原因很簡單：它是一個低溫的過程，可以用于處理生物溶液而使其免遭破壞，提高藥物制劑的穩定性和貨架期。然而，冷凍干燥又是一個復雜的過程，如果設計不當，容易在處理過程與儲存過程中產生不穩定性。圖1：QbD質量源于設計理念基于PATICHQ8/Q9/Q10準則對QbD的規范法案中可以看出，產品與過程的性能特征都需要經過科學設計以滿足特定目標，而不是憑經

VOC神器？TF-SPME破解游泳池消毒副產物的秘密2022/08/16

烈日炎炎之下，游泳是夏天受人們喜歡的運動之一，各大游泳池都是“下餃子”的場面，但是游泳池的水質問題對游客身體健康造成影響的新聞頻頻報道。當我們進入游泳池時，就會聞到一股“特殊氣味”，這種味道其實是來自于消毒副產物DBPs。什么是消毒副產物？游泳池水消毒副產物(Disinfectionbyproducts,DBPs)是人體中的尿液，汗液，皮膚皮膚脂質，頭發和化妝品、防曬霜等個人護理品與泳池水中的消毒劑（如氯，氯胺，二氧化氯等）發生反應所產生的一類揮發性有機物。常見的DBPs主要包括鹵代胺，三鹵甲烷

育種4.0時代來臨，如何實現彎道超車？2022/08/04

種業是國家戰略性、基礎性核心產業，是保障國家糧食安全和重要農產品有效供給，推動生態文明建設，維護生物多樣性的重要基礎。在今年3月份的第十三屆全國人民代表大會第四次會議“部長通道”上，農業農村部部長唐仁健表示：“我們正在會同有關部門，研究制定打好種業翻身仗的行動方案。力求用10年左右的時間，實現種業重大突破。自古以來，我國就是農業大國，從開始的手工耕地種田，到如今的自動化耕種及溫室培育。而當流程化操作已經上升到一定階段，農業再想突破，只能從根源入手，從生物技術方面去突破。生物育種已成為實現跨越發展

實驗室常規儀器之低速離心機的維護保養須知2022/08/02

離心機是利用離心力將懸浮液中的固體顆粒與液體分開的設備，離心機的式樣和型號很多，有國產的和進口的，按用途可分為分析式離心機和制備式離心機；按轉速可劃分為：普通離心機（低速）80000r／min。低速離心機是指轉速小于10000轉/分鐘的離心機，可廣泛應用于臨床醫學、生物化學、免疫學、血站等領域，是實驗室中用于離心沉淀的常規儀器。為了進一步研究生物化學、分離大量的物質，實驗室人員利用低速離心機收集細胞、分離血漿，從這些預純化的制劑中分離DNA和蛋白質分子，并可分離出病毒以及大規模大腸桿菌、嚴細胞成

米酵素菌到底有多可怕？2022/08/02

1953-1994年，我國學者先后在16個省份陸續發現了由當地特色食品引起的椰假單胞菌食物中毒545起，中毒人數3352人，死亡1401人，平均病死率高達41.80%。米酵菌酸中毒一直是我國病死率較高的一種微生物性食物中毒。到了如今，由于米酵菌酸而引起的中毒死亡事件也從未停止過。2018年7月,浙江金華久泡黑木耳中毒事件中，3人中毒，1人死亡。2018年10月，廣東河源和東莞河粉中毒事件中，7人中毒，3人死亡。2020年7月，廣東惠來河粉（粿條）中毒事件中，11人中毒，1人死亡。2020年10月

原油評價好幫手——原油實沸點蒸餾儀2022/08/01

原油是煉化企業基礎，也是核心的生產原料。自今年三月份俄烏沖突以來，國際原油價格更是一路高漲，價格已突破100美元/桶，我國屬于原油進口大國，所有以原油作為生產資料的石油產品紛紛漲價，這也促使我國車用油價格也正式邁入十元時代。正因為原油至關重要，所以在原油加工之前要先收集原油評價數據。1、為什么要做原油評價？原油評價數據既可以為一次加工（即原油常減壓）提供依據，又可以為二次加工，如重整、加氫、潤滑油生產、渣油加工、焦化、瀝青生產等提供可靠的分析數據。而實沸點蒸餾是原油評價的第一道工序，是根據原油中

冒著“生命危險”使用環氧乙烷滅菌耗材，不如換一條路？2022/07/26

環氧乙烷是一種滅菌效果較好的化學菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。這種滅菌方式，不損害滅菌的物品且穿透力很強，可對于不耐高溫、不耐濕的物體進行滅菌。這是一種具有幾十年使用經驗的技術，相對較為成熟。環氧乙烷也是常用的醫療用品消毒殺菌試劑，越來越多地被用于一次性無菌產品的消毒殺菌。但是，環氧乙烷滅菌時間如果過長，過后需要較長時間進行通風消散。2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，環氧乙烷在一類致癌物清單中，因此一次性無菌產品、食品中環氧乙烷殘留問題引起越

干貨滿滿｜攪拌器常見問題大攻略，看完收獲滿滿2022/07/21

磁力攪拌器和頂置攪拌器作為實驗室常見的前處理儀器，應用非常廣泛。俗話說，兵器要拿趁手的——攪拌器選型一般從三個方面考慮：攪拌目的、物料粘度、攪拌容器容積大小。好不容易過了挑選一關，拿到手在使用過程中依舊或多或少會遇到不少應用問題。本期特地為大家帶來攪拌器的選擇及應用常見問題，滿滿的干貨，務必仔細閱讀啦！磁力攪拌器加熱型磁力攪拌器主要用于攪拌或同時加熱攪拌低粘稠度的液體或固液混合物。其基本原理是利用磁場的同性相斥、異性相吸的原理，使用磁場推動放置在容器中帶磁性的攪拌子進行圓周運轉，從而達到攪拌液體

技術前沿｜凍干過程中微塌陷如何影響凍干產品的強度？2022/07/20

之前我們在《干貨分享|凍干樣品配方的關鍵溫度的測量》中，就已經聊到過關鍵溫度對于凍干工藝的重要性。在冷凍干燥過程中，產品應保持在其關鍵溫度以下，如玻璃化轉變溫度(Tg’），共晶點(Teu)和塌陷溫度(Tc)，以確保一個安全和穩健的循環，并減少產品冷凍干燥后出現的有害缺陷的風險。缺陷可能包括但不限于產品內的物理塌陷或微塌陷、活性喪失和高水分含量。微塌陷程度是具挑戰性的量化缺陷之一，許多配方由于藥物活性喪失而在第一個周期失效。一、如何量化微塌陷程度？MicroPress微壓力凍干餅分析儀MicroP

如何搭建一個中試灌裝平臺2022/07/15

本文是5月27日CIPM在線講座“如何搭建一個中試灌裝平臺”的文字版內容回顧主講人:張子航德祥科技產品經理，應用工程師英國曼徹斯特大學高等化學工程碩士本科畢業于南方科技大學，曾從事流體傳質傳熱、生物大分子冷凍、外科醫療器械相關研究，并在加拿大等地進行過學習與交流。一個新藥從發現走到上市，需要過五關斬六將，對于藥企而言，重要、危險、成本高、也是沉沒成本大的步驟，就是臨床試驗。I期臨床需要20-100例樣本，針對的是正常人志愿者，主要進行安全性的評價，確定是否有明顯副作用。II期臨床需要100-30

超聲波清洗機是如何完成清洗工作的？2022/07/04

超聲波清洗機是目前實驗室常用的清洗設備，它使用方便，清洗*，能夠適用于多種工件和設備，特別是對于一些人工不易清潔的、不規則形狀的小型工件，超聲波清洗機的清潔優勢非常明顯。超聲波清洗是利用超聲波在液體中的社會化作用、加速度作用及直進流作用對液體和污物直接、間接的作用，使污物層被分散、乳化、剝離而達到清洗目的。目前所用的超聲波清洗機中，空化作用和直進流作用應用得更多。（1）空化作用：空化作用就是超聲波以每秒兩萬次以上的壓縮力和減壓力交互性的高頻變換方式向液體進行透射。在減壓力作用時，液體中產生真空核

呼吸居然有蘋果味？其實是疾病征兆2022/07/04

中醫中有望聞問切，聞診這種說法，就是通過聲音和氣味診斷疾病。聽著非常邪乎，聞一下怎么就能看病了呢？中醫“聞診”就是通過聲音和氣味診斷疾病。隨著西醫發展至今，才揭示了其背后真正的奧妙——呼出氣中含有多種揮發性有機物VOCs（如脂族化合物、醇、醛、酮、胺及鹵代化合物），通過對不同疾病相關的生物標志物的檢測，輔助疾病的早期診斷，早發現早干預早治療。案例一：“葡萄狀”氣味的2-氨基苯乙酮如感染銅綠假單胞菌的患者呼出氣會釋放一種“葡萄狀”氣味分子2-氨基苯乙酮[1]。案例二：“爛蘋果味”的丙酮糖尿病酮癥酸