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全國生物藥聯盟集采將至,千億市場或迎來洗牌!
2025年01月16日 16:14:14 來源:制藥網 點擊量:2601

近日,安徽省醫保工作會議對2025年安徽省醫保工作作出的部署引起業內關注,因部署的其中一條提到:牽頭全國生物藥品聯盟集采。

  近日,安徽省醫保工作會議對2025年安徽省醫保工作作出的部署引起業內關注,因部署的其中一條提到:牽頭全國生物藥品聯盟集采。
 
  實際上,集采常態化下,生物藥品正成為被關注的范疇。國家醫保局早在2020的一條答復中就有提出“生物類似藥并非集中帶量采購的禁 區”,意味著可以將生物類似藥納入集采范圍。
 
  2021年11月,國家組織胰島素集中采購頭次將生物藥納入集采范圍,本次集采結果顯示,中選產品平均降價48%。2024年4月,胰島素國采接續,共13家企業的53個產品參與本次接續采購,結果有49個產品獲得中選資格。
 
  隨后在2023年3月,國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》,鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍,生物藥也在范圍內。
 
  在明確的政策支持下,一些地方也開展了生物藥集采工作,包括廣東等11省聯盟開展的雙氯芬酸等藥品帶量采購、江西牽頭開展的29省干擾素省際聯盟集采、河北牽頭京津冀化學藥品和生物制劑集中帶量采購等。
 
  在安徽省,其對生物藥集采工作亦有一定的參與,例如,2023年部分化藥及生物制劑集采中,人免疫球蛋白注射劑等被納入,2022年部分化藥及生物制劑集采中,利妥昔單抗等被納入。
 
  那么,本次全國生物藥聯盟集采會有哪些品種受影響呢?業內預計‍,產能充足、競爭充分的產品或首當其沖,未來千億生物藥市場或迎來洗牌。
 
  數據顯示,國內生物藥及生物類似藥獲批企業超過3家的品種有7個,分別是貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。
 
  這些品種中,包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗等都是超10億元的大品種,2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模分別超過77、65、46、15、10億元,且競爭充分,因此被納入生物藥集采的可能性較大。
 
  受此消息影響,一些涉及以上品種的藥企股價也產生了波動。例如,信達生物午后重挫逾14%,截至收盤,該股跌10.16%,報30.05港元,成交額12.04億港元。
 
  據了解,信達生物的核心產品是PD-1單抗達伯舒(信迪利單抗注射液),且旗下擁有利妥昔單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產品。摩根士丹利2024年11月曾發表研報指出,根據信達生物上半年及第三季產品收入表現,目前將核心產品信迪利單抗(TYVYT)的按年增長預測從15%上調至40%,并將旗下利妥昔單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產品的增長預測上調,相應地預測研發及銷售成本亦會上升。
 
  財報顯示,信達生物2024年Q3產品收入23億元,同比增長40%,公司曾定下“2027年國內產品收入達到200億元”的目標,如果生物藥集采大力推進,未來公司的產品收入能否達到200億目標值得關注。
 
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