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仿制藥利潤空間被壓縮，國內創新藥研發陣營正在不斷擴容
2024年09月23日 15:06:04
來源：制藥網 點擊量：2888
近年來，隨著利好政策的推動，以及市場環境的變化，我國化學制藥企業逐步向創新藥研發轉型。有報告顯示，中國化學制藥企業研發型企業數量達到了約3000-5000家，在過去幾年實現快速增長。
【化工儀器網 行業百態】近年來，隨著利好政策的推動，以及市場環境的變化，我國化學制藥企業逐步向創新藥研發轉型。有報告顯示，中國化學制藥企業研發型企業數量達到了約3000-5000家，在過去幾年實現快速增長。
其中，A股化學制藥企業中百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、健康元、人福醫藥、麗珠集團、華東醫藥、華海藥業、新和成等研發費用靠前。而百濟神州和恒瑞醫藥正在嘗試擺脫對CRO和CMO(生產外包)的依賴，轉而尋求擁有更獨立自主的研發和生產制造能力。這兩家企業通過內部研發和外部合作并重，試圖將研發和生產的控制權更多掌握在自己手中。
如百濟神州2024H1季度研發費用達到66.28億元，同比增長了12.68%，過去近五年半，百濟神州的研發費用支出超過500億元。
在強有力的研發支持下，百濟神州打造了一套完備且具特色的創新在研管線梯隊，在研藥物管線超過60款，覆蓋多種技術平臺和藥物模式，包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等，并已在血液瘤和實體瘤領域建立完備的具備潛在FIC/BIC實力的在研產品梯隊。今年以來，百濟神州已有6款1類新藥相繼在國內獲批進入臨床階段。
值得一提的是，2024上半年，百濟神州創新藥百悅澤全球銷售額總計80.18億元，同比大幅增長122%。該產品已在全球超過70個市場獲批，也是一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。
而恒瑞醫藥多年來堅持科技創新發展戰略，持續加碼研發。2024年上半年，公司累計研發投入38.6億元，同比增長26.2%。自2011年至今，公司累計研發投入超400億元。
在持續較高的研發投入支撐下，恒瑞醫藥的研發成果也不斷兌現。數據顯示，目前，恒瑞醫藥已在國內上市17款1類創新藥、4款自研2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗在國內外開展。
據悉，憑借豐厚的研發創新實力，恒瑞醫藥積極拓展全球布局，國際化進程穩步推進。公司已實現11項創新藥海外授權合作。今年5月，公司將具有自主知識產權創新藥產品組合許可給一家美國公司，更好地服務全球未滿足的醫療需求。
復星醫藥近年來在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心領域積極布局，創新產品持續兌現，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領域有多項創新成果兌現。今年上半年，其核心制藥業務實現營收146.77億元。自主研發及許可引進的4個重點創新產品的共9項適應癥于境內外獲批。數據顯示，2024年上半年，復星醫藥研發投入27.37億元，其中研發費用為18.62億元。
業內表示，隨著仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施，仿制藥的利潤空間被壓縮，致使不少藥企向創新藥研發不斷轉型。如雙成藥業、西點藥業等也在逐步升高研發費，涉足創新藥領域。
當前我國通過出臺一系列政策和改革措施，推動了創新藥物的規模化生產，進一步加速了醫藥行業的創新和成長。如2024年2月國家藥監局頒布的《優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》，致力于整合省級藥品監管部門資源，加強監管聯動，優化審評審批流程，顯著提升審評審批效率，從而簡化了藥品審評審批程序。此外，《“十四五”醫藥工業發展規劃》亦明確鼓勵創新藥物的研發，并加強產學研合作，為醫藥企業營造了有利的發展環境。在一系列利好政策的支持下，中國醫藥市場正展現出活力與潛力，不少藥企研發熱情高漲。
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